تصمیم جنجالی FDA برای واکسن‌های کرونا؛ واکسن فقط برای سالمندان بالای ۶۵ سال
تاریخ انتشار :
جمعه ۷ شهريور ۱۴۰۴ ساعت ۰۹:۵۹
کد مطلب : ۱۹۶۱۲
این تصمیم که چهارشنبه ۲۸ اوت اعلام شد، واکنش‌های تندی از سوی جامعه پزشکی و گروه‌های مدافع سلامت کودکان به دنبال داشته است.
واکسن‌های جدید شرکت‌های مدرنا (برای افراد بالای ۶ ماه)، فایزر (۵ سال به بالا) و نواوکس (۱۲ سال به بالا) با هدف پوشش سویه‌های تازه ویروس کرونا طراحی شده‌اند. رابرت اف. کندی جونیور، وزیر بهداشت و خدمات انسانی آمریکا، در پستی در شبکه اجتماعی «ایکس» گفت: «ما وعده داده بودیم واکسن برای کسانی که می‌خواهند در دسترس باشد، به‌ویژه گروه‌های آسیب‌پذیر. این مجوز جدید، این تعهد را حفظ می‌کند.» با این حال، بسیاری از متخصصان معتقدند که سیاست تازه عملاً دسترسی میلیون‌ها نفر از جمله کودکان را محدود می‌کند.
واکنش جامعه پزشکی؛ کودکان فراموش‌شده
آمارها نشان می‌دهد کودکان خردسال، به‌ویژه نوزادان زیر پنج سال، بیشتر از هر گروه دیگری در معرض بستری ناشی از کرونا قرار دارند. داده‌های CDC نشان می‌دهد در فصل گذشته، نرخ بستری این گروه ۴۸ نفر به ازای هر ۱۰۰ هزار کودک بوده؛ عددی که هفت برابر بالاتر از کودکان بزرگ‌تر و دو برابر بیشتر از بزرگسالان زیر ۵۰ سال است.
با این وجود، FDA مجوز استفاده اضطراری واکسن فایزر برای کودکان زیر پنج سال را لغو کرده است. واکسن مدرنا تنها برای نوزادان و خردسالانی که بیماری زمینه‌ای دارند مجاز خواهد بود و واکسن پروتئینی نواوکس نیز فقط به سالمندان بالای ۶۵ سال یا نوجوانان و بزرگسالان با ریسک بالا تعلق می‌گیرد.
این رویکرد به شدت با مخالفت نهادهای علمی روبه‌رو شد. فاطمه خان، هم‌بنیان‌گذار گروه مدنی Protect Their Future در گفت‌وگو با CNN گفت: «سیستم سلامت آمریکا اکنون ضدکودک و ضدعلم عمل می‌کند. داده‌ها روشن است: کودکان به‌شدت آسیب‌پذیرند. محدود کردن واکسن به دلایل ایدئولوژیک، انتخابی علیه علم است و جان کودکان را به خطر می‌اندازد.»
موضع CDC و اختلاف نظرها
تصمیم FDA در حالی اتخاذ شد که پیش‌تر نیز اختلاف نظرهایی میان این سازمان و مراکز کنترل و پیشگیری بیماری‌ها (CDC) دیده شده بود. دکتر مارتین ماکاری، کمیسر FDA و دکتر وینای پراساد، رئیس مرکز ارزیابی بیولوژیک این سازمان، در ماه مه گفته بودند که شواهد کافی برای اثربخشی بالینی واکسن‌های جدید در کودکان سالم و بزرگسالان ۵۰ تا ۶۴ سال وجود ندارد و خواستار مطالعات پلاسبو-کنترل بیشتری شدند.
در مقابل، انجمن بیماری‌های عفونی آمریکا و آکادمی اطفال معتقدند که شواهد موجود برای اثربخشی و ایمنی واکسن‌ها کافی است. دکتر سوزان کرسلی، رئیس آکادمی اطفال آمریکا، این تصمیم را «مانعی جدی برای واکسیناسیون کودکان» توصیف کرد و افزود: «هر پدر و مادری باید حق داشته باشد فرزندش را واکسینه کند. این اقدام بی‌سابقه هم خانواده‌ها را دچار سردرگمی کرده و هم اعتماد به سیاست‌های سلامت را تضعیف می‌کند.»
CDC نیز در ماه‌های گذشته تغییراتی در تقویم ایمن‌سازی خود ایجاد کرده بود. این مرکز دیگر توصیه‌ای برای واکسیناسیون کودکان سالم یا زنان باردار ارائه نمی‌کند و تصمیم‌گیری را به «مشاوره میان والدین و پزشکان» واگذار کرده است. با این حال، برخی نهادهای علمی همچون آکادمی اطفال و کالج متخصصان زنان و زایمان آمریکا برخلاف CDC، همچنان بر ضرورت تزریق واکسن به نوزادان، کودکان خردسال و زنان باردار تأکید دارند.
پیامدهای سیاست جدید
منتقدان می‌گویند این تصمیم می‌تواند باعث کاهش شدید تقاضا برای واکسیناسیون شود و خطر بستری و مرگ ناشی از کرونا را در گروه‌های کم‌سن و سال افزایش دهد. آنها هشدار داده‌اند که در نبود تبلیغات عمومی و پوشش گسترده، والدین و پزشکان دچار سردرگمی خواهند شد و دسترسی کودکان به واکسن دشوارتر می‌شود.
از سوی دیگر، برخی کارشناسان معتقدند این تصمیم در کوتاه‌مدت ممکن است هزینه‌های دولت را کاهش دهد، اما در بلندمدت با افزایش بستری‌ها و بیماری‌های شدید، بار مالی بیشتری بر نظام سلامت تحمیل خواهد کرد.
افزایش دوباره موارد ابتلا
هم‌زمان با این جدل‌ها، داده‌های CDC نشان می‌دهد موارد ابتلا در آمریکا رو به افزایش است. در نخستین هفته اوت، نرخ بستری ناشی از کرونا ۱/۷ نفر به ازای هر ۱۰۰ هزار نفر گزارش شد؛ بالاترین میزان در سالمندان و کودکان زیر پنج سال. سامانه WastewaterSCAN نیز نشان می‌دهد سطح ویروس در فاضلاب‌ها اکنون مشابه اوج تابستان ۲۰۲۳ است و هیچ نشانه‌ای از کاهش دیده نمی‌شود.
تصمیم FDA برای محدود کردن واکسیناسیون به سالمندان و بیماران پرخطر، شکاف میان سیاست‌گذاران و بدنه علمی آمریکا را آشکار کرده است. در حالی که مدیران FDA بر «کمبود شواهد» تأکید دارند، بسیاری از پزشکان و انجمن‌های تخصصی معتقدند که داده‌های علمی موجود کافی است و محدود کردن دسترسی، جان میلیون‌ها کودک و خانواده را به خطر می‌اندازد.
به نظر می‌رسد این جدال علمی و سیاسی در هفته‌های آینده با شدت بیشتری ادامه یابد؛ به‌ویژه اگر روند صعودی ابتلا به کرونا در ایالات متحده ادامه پیدا کند و بار دیگر نظام سلامت این کشور را تحت فشار بگذارد.
