محمود هادیپور، پژوهشگر و کارشناس در حوزه دارو در گفتوگو با سالمخبر:
ورود یک دارو به فارماکوپهی کشور باید قانونی و شفاف باشد نه تابعنظر افرادی خاص
بخش دوم
تاریخ انتشار :
شنبه ۴ مرداد ۱۳۹۹ ساعت ۱۲:۵۹
کد مطلب : ۷۳۷۴
سالمخبر: سیاستگذاریها در کشور باید تابع اصولی باشد که مشخص کند به چه داروهایی اجازه ورود فهرست دارویی میدهیم و مشخص شود به چه داروهایی اجازه ورود نمیدهیم و شرایط واردات دارو در فارماکوپه ی کشور چیست. این فرایند باید کاملا شفاف باشد و تابع نظر تعدادی افراد خاص نباشد.
محمود هادیپور، پژوهشگر و کارشناس در حوزه دارو در گفتوگو با سالمخبر با بیان این مطلب افزود: اگر دارویی را سازمان های غذا و داروی امریکا FDA و اتحادیه اروپا EMEA تایید کردند آیا ما می توانیم بگوییم این دارو نمی تواند وارد فهرست دارویی کشور بشود چه شرایطی ایجاب کرده است که ما تاییدش نمی کنیم و اجازه ی ورود به لیست دارویی کشور نمی دهیم باید دلایل آن به طور شفاف از سوی مسوولان توضیح داده شود نه اینکه ورود یا عدم ورود دارو به فارماکوپه کشور تابع نظر تنها پنج نفر اعضای کمیته باشد.
هادی پور درباره بستهشدن فهرست دارویی کشور و تاثیر آن بر بازار تولید و مصرف داروی کشور اظهار کرد: ممکن است در شرایطی ناگزیر به بستن فهرست دارویی باشیم، اما در واقعیت می بینیم که چندی پیش داروی رمدسیویر به این فهرست افزوده شد. پس در عمل این فهرست بسته نیست. از زمان شایع شدن بیماری کرونا، داروهایی به کشور منتقل و وارد فارماکوپه شده است پس نمیتوان گفت که فهرست دارویی کشور بسته شده و باید گفت که تعدیل شده است.
وی همچنین افزود: مشکل ما در حال حاضر درمورد فهرست دارویی این است که این فهرست را با تعهد دولت به پوشش بیمه ای تنظیم کرده ایم به این صورت که زمانی که دارویی وارد کشور میشود باید دولت باید پول آن را به مردم بدهد تا بتوانند آن را مصرف کنند در صورتی که اینگونه نیست داروهای بسیاری در دنیا وارد فهرست دارویی میشوند اما بیمهها در مقابل آنها تعهد نمیدهند و با تاخیر شاید وارد لیست بیمه میشوند.
این کارشناس حوزه ی دارو همچنین توضیح داد که ورود دارو به فهرست دارویی به معنای این نیست که این دارو باید حتماً پوشش بیمهای داشته باشد. باید در این زمینه به بیمهها فرصت داده شود؛ تا تفکیک صورت نگیرد این مشکل همچنان وجود دارد . تنها راه حلی که به ذهن سیستم دارویی کشور میرسد این است که میگویند فهرست دارویی بسته شود درحالی که بیمار به دارو نیاز دارد و متاسفانه با این تصمیمات بازارهای زیرمیزی فعال میشوند . فردی که بیماری دارد و به دارو نیاز دارد داروی خود را با سفارش از خارج از کشور و حتی قاچاق تهیه میکند این چه روشی است ؟ این درحالیست که باید روش درستی پیش پای او قرار داد.
وی با اشاره به اینکه سیاستگذاریها در کشور باید تابع اصولی باشد، گفت: ما باید قانونی داشته باشیم که مشخص کند به چه داروهایی اجازه ورود فهرست دارویی میدهیم و مشخص شود به چه داروهایی اجازه ورود نمیدهیم و شرایط واردات دارو در فارماکوپه ی کشور چیست. این فرایند باید کاملا شفاف باشد و تابع نظر تعدادی افراد خاص نباشد.
هادی پور همچنین افزود: اگر دارویی را FDA و EMEA تایید کردند آیا ما می توانیم بگوییم این دارو نمی تواند وارد فهرست دارویی کشور بشود چه شرایطی ایجاب کرده است که ما تاییدش نمی کنیم و اجازه ی ورود به لیست دارویی کشور نمی دهیم آن شرایط باید شفاف باشد نه اینکه ورود یا عدم ورود دارو به فارماکوپه کشور تابع نظر تنها پنج نفراعضای کمیته باشد. این آیین نامه باید انقدر شفاف باشد که مراجع دانشگاهی تجاری و صنعتی بدانند برای ورود یک دارو باید چه مسیری طی شود اگر این آییننامه وجود نداشته باشد آنها یاد میگیرند که در این شرایط باید هوای چه افرادی را داشته باشند تا کارهایشان پیش برود.
وی در خصوص ورود داروی فاویپیراویر به فارماکوپهی کشور با کارکردی دیگر عنوان کرد: بنابر اظهارات یک پزشک تاثیر داروی فاویپیراویر در درمان بیمارن مبتلا به کووید19 مطرح شد و تصمیم بر تولید آن گرفته شد. پس از مدتی مشخص شد که این داروی قطعی درمان کووید19 نیست. برخی آقایان تولید کردند اما با کارکردی دیگر وارد فهرست دارویی کشور شد. آیا ما مسوول ریسک صنعتی برخی شرکت ها هستیم که باید سیاستی اتخاذ کنیم که تولیدات یک شرکت خاص به فروش برسد؟ آیا صحیح است که دولت آن دارو را به اجبار به مردم بفروشد تا شرکت تولیدکننده ضرر ندهد ؟ این ریسک با شرکت تولیدکننده است.
هادی پور تاکید کرد: شرکت فایزر که در تولید واکسن ریسک کرده است. یا می برد یا می بازد . شرکت نووارتیس در سوئیس برای تولید دارویی ریسک می کند تحققیات ش را به رغم سرمایه گذاری در مرحله ای متوقف کند، سهام شرکتش افت می کند این به خود او مربوط است آیا دولت سوییس موظف است که آن دارو را در حلق مردم بریزد چون نووراتیس ضرر ندهد.
وی تاکید کرد: سیستم باید حساب و کتاب داشته باشد چرا باید محصولی با این میزان بالا وارد بشود در حالی که هنوز IRC ندارد فرض براینکه این تجارت است و به ما ربطی ندارد چرا باید از جان و مال مردم مایه بگذاریم ؟
محمود هادیپور، پژوهشگر و کارشناس در حوزه دارو در گفتوگو با سالمخبر با بیان این مطلب افزود: اگر دارویی را سازمان های غذا و داروی امریکا FDA و اتحادیه اروپا EMEA تایید کردند آیا ما می توانیم بگوییم این دارو نمی تواند وارد فهرست دارویی کشور بشود چه شرایطی ایجاب کرده است که ما تاییدش نمی کنیم و اجازه ی ورود به لیست دارویی کشور نمی دهیم باید دلایل آن به طور شفاف از سوی مسوولان توضیح داده شود نه اینکه ورود
هادی پور درباره بستهشدن فهرست دارویی کشور و تاثیر آن بر بازار تولید و مصرف داروی کشور اظهار کرد: ممکن است در شرایطی ناگزیر به بستن فهرست دارویی باشیم، اما در واقعیت می بینیم که چندی پیش داروی رمدسیویر به این فهرست افزوده شد. پس در عمل این فهرست بسته نیست. از زمان شایع شدن بیماری کرونا، داروهایی به کشور منتقل و وارد فارماکوپه شده است پس نمیتوان گفت که فهرست دارویی کشور بسته شده و باید گفت که تعدیل شده است.
وی همچنین افزود: مشکل ما در حال حاضر درمورد فهرست دارویی این است که این فهرست را با تعهد دولت به پوشش بیمه ای تنظیم کرده ایم به این صورت که زمانی که دارویی وارد کشور میشود باید دولت باید پول آن را به
این کارشناس حوزه ی دارو همچنین توضیح داد که ورود دارو به فهرست دارویی به معنای این نیست که این دارو باید حتماً پوشش بیمهای داشته باشد. باید در این زمینه به بیمهها فرصت داده شود؛ تا تفکیک صورت نگیرد این مشکل همچنان وجود دارد . تنها راه حلی که به ذهن سیستم دارویی کشور میرسد این است که میگویند فهرست دارویی بسته شود درحالی که بیمار به دارو نیاز دارد و متاسفانه با این تصمیمات بازارهای زیرمیزی فعال میشوند . فردی که بیماری دارد و به دارو نیاز دارد داروی خود را با سفارش از خارج از
وی با اشاره به اینکه سیاستگذاریها در کشور باید تابع اصولی باشد، گفت: ما باید قانونی داشته باشیم که مشخص کند به چه داروهایی اجازه ورود فهرست دارویی میدهیم و مشخص شود به چه داروهایی اجازه ورود نمیدهیم و شرایط واردات دارو در فارماکوپه ی کشور چیست. این فرایند باید کاملا شفاف باشد و تابع نظر تعدادی افراد خاص نباشد.
هادی پور همچنین افزود: اگر دارویی را FDA و EMEA تایید کردند آیا ما می توانیم بگوییم این دارو نمی تواند وارد فهرست دارویی کشور بشود چه شرایطی ایجاب کرده است که ما تاییدش نمی کنیم و اجازه ی ورود به لیست دارویی کشور نمی دهیم آن شرایط باید شفاف باشد نه اینکه ورود یا عدم ورود
وی در خصوص ورود داروی فاویپیراویر به فارماکوپهی کشور با کارکردی دیگر عنوان کرد: بنابر اظهارات یک پزشک تاثیر داروی فاویپیراویر در درمان بیمارن مبتلا به کووید19 مطرح شد و تصمیم بر تولید آن گرفته شد. پس از مدتی مشخص شد که این داروی قطعی درمان کووید19 نیست. برخی آقایان تولید کردند اما با کارکردی دیگر وارد فهرست دارویی کشور شد. آیا ما مسوول ریسک صنعتی برخی شرکت ها هستیم که باید سیاستی اتخاذ
هادی پور تاکید کرد: شرکت فایزر که در تولید واکسن ریسک کرده است. یا می برد یا می بازد . شرکت نووارتیس در سوئیس برای تولید دارویی ریسک می کند تحققیات ش را به رغم سرمایه گذاری در مرحله ای متوقف کند، سهام شرکتش افت می کند این به خود او مربوط است آیا دولت سوییس موظف است که آن دارو را در حلق مردم بریزد چون نووراتیس ضرر ندهد.
وی تاکید کرد: سیستم باید حساب و کتاب داشته باشد چرا باید محصولی با این میزان بالا وارد بشود در حالی که هنوز IRC ندارد فرض براینکه این تجارت است و به ما ربطی ندارد چرا باید از جان و مال مردم مایه بگذاریم ؟