مهر تایید FDA بر نخستین داروی درد مزمن فیبرومیالژیا

سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA برای نخستین بار پس از بیش از ۱۵ سال، داروی جدیدی را برای درمان فیبرومیالژیا تأیید کرد. شرکت تونیکس فارما اعلام کرد که داروی تونمیا (Tonmya) مجوز رسمی دریافت کرده و از سه‌ماهه پایانی امسال در دسترس بیماران خواهد بود.

به گزارش سالم‌خبر به نقل از رویترز، بیماری فیبرومیالژیا یک اختلال مزمن و پیچیده است که با درد گسترده عضلانی، خستگی، مشکلات خواب و اختلال حافظه شناخته می‌شود. تاکنون درمان‌های موجود محدود به داروهایی مانند لایریکا (پریگابالین)، سیمبالتا (دولوکستین) و ساولا (میلناسیپران) بود که اثربخشی محدودی داشته‌اند. به همین دلیل، داروی تازه می‌تواند نقطه عطفی در مدیریت این بیماری باشد.

تونمیا به‌صورت قرص شبانه تجویز می‌شود و مکانیسم اصلی آن بهبود کیفیت خواب و در نتیجه کاهش درد بیماران است. 

پایه این مجوز، نتایج دو مطالعه بالینی فاز پایانی بود که نشان دادند تونمیا در طی ۱۴ هفته مصرف، به‌طور معناداری شدت درد روزانه بیماران را در مقایسه با دارونما کاهش داده است. در عین حال، برخی بیماران عوارض جانبی مانند بی‌حسی زبان یا دهان را تجربه کردند که در هر مطالعه منجر به قطع درمان در یک نفر شد.

فیبرومیالژیا که سال‌ها به اشتباه نادیده گرفته می‌شد، اکنون به‌عنوان یک بیماری واقعی و تأثیرگذار بر زندگی میلیون‌ها نفر شناخته شده است. تأیید تونمیا می‌تواند هم از منظر علمی و هم اجتماعی نقطه عطفی برای بیماران باشد؛ بیمارانی که تا امروز اغلب با بی‌توجهی نظام سلامت و کمبود گزینه‌های درمانی مؤثر روبه‌رو بوده‌اند.