پوزیدا Poseida فاز 1 مطالعات بالینی خود در حوزه‌ی سرطان پروستات را تعطیل کرد
تاریخ انتشار :
چهارشنبه ۲۹ مرداد ۱۳۹۹ ساعت ۱۴:۱۳
کد مطلب : ۷۵۶۸
فاز نخست پوزیدا Poseida پس از مرگ ناگهانی این بیمار متوقف ماند و بلافاصله جلسه ی توضیح و بازخواست مدیران این شرکت در سازمان غذا و داروی امریکا FDA برگزار شد.
با برگزاری جلسه موسوم به P-PSMA-101 توسط FDA قیمت سهم این شرکت به 38 درصد کاهش یافته است. بیمار مورد آزمایش قبلاً تحت درمان چندین عامل ضد سرطانی قرار گرفته بود و پس از 19 روز علائم سازگار با سندرم فعال سازی ماکروفاژ (MAS) در او ایجاد شده و در اثر نارسایی کبدی درگذشت.
این شرکت گفت که MAS می تواند با درمان های CAR T ایجاد شود که بر سیستم ایمنی بدن بیش از حد اثر می گذارد اما می تواند در اثر عفونت یا بیماری خود ایمنی ایجاد شود.
به گفته ی مدیران پوزیدا در بیمار قبل از مرگش هیچ گونه علائم و واکنش منفی مشاهده و ثبت نشده بود اما به دلیل بروز برخی علائم در بیمارستان بستری و سپس فوت کرد.
پوزیدا در حال حاضر در حالی در انتظار پاسخ رسمی سازمان غذا و دارو است که در بیانیه ای مدعی است ،در فاز نخست آزمایش ها در بیمارهیچ عارضه جانبی جدی دیگری از کاهش دید ، یووییت ، MAS یا نارسایی کبدی گزارش نشده ضمن آنکه هیچ سندرم ترشح سیتوکین یا سمیت عصبی نیز گزارش نشده است.
