آنتی‌بیوتیک Nabriva باز هم مهر تایید FDA را نگرفت

 سالم‎‌خبر: سازمان غذا و دارو امریکا FDA در بررسی مجدد داروی آنتی بیوتیک عفونت های ادراری Nabriva  باز هم  از زدن مهر تایید بر این دارو خودداری کرد.

به گفته ی سازندگان این داروی تزریقی با نام تجاری Contepo   یکی از موانع عدم تایید این دارو از سوی سازمان غذا و داروی امریکا مشکلات ناشی از همه گیری کرونا ویروس و عدم بازرسی این سازمان به دلیل محددیت های سفر بوده است.

به گفته ی آنان سازمان غذا و داروی امریکا هیچ گونه گزارشی از نتایج مطالعات بالینی دارو از آنان درخواست نکرده و حتی از ارائه ی دلایل خود مبنی بر رد این دارو نیز خودداری کرده اند.

این آنتی بیوتیک در ماه آوریل سال گذشته برای نخستین باز از سوی سازمان غذا و دارو رد شد و از سازندگان آن خواسته شده بود تا مشکلات مربوط به نواقص تولید آن برطرف شود.