نهاله نراقی، فعال دارویی و مدیرعامل اسبق داروسازی اکتوور
این وظیفه سازمان غذا و داروست که شرکت‌ها را وادار به رعایت استاندارد GMP کند
تاریخ انتشار :
سه شنبه ۸ مهر ۱۴۰۴ ساعت ۱۴:۰۱
کد مطلب : ۱۹۸۳۸
سالم‌خبر: نهاله نراقی، فعال دارویی و مدیرعامل اسبق داروسازی اکتوور در حاشیه نشست بررسی پیش‌نویس آیین‌نامه قیمت‌گذاری دارو با انتقاد از عدم الزام بخش عمده‌ای از خطوط تولید داروی کشور به رعایت استاندارد GMP، گفت: آیا اگر مقداری مواد را ترکیب کنیم و محصولی بسازیم، می‌توان نام دارو بر آن گذاشت؟ اگر تعریف دقیق و شفاف از دارو نداشته باشیم، تمام قوانین و مقرراتی که سازمان غذا و دارو تدوین می‌کند زیر سؤال می‌رود.
شرکتی که یک دارو را با سطح ریسک (OEB) 4 یا 5 مواد پرخطر و خیلی پرخطر تولید می‌کند، چطور می‌تواند محصولش 500 تک تومانی قیمت بخورد؟ این امکان‌پذیر نیست. اگر قرار است کاری بین‌المللی انجام دهیم، باید دارو با کیفیت و تعریف واقعی تولید شود.»
وی همچنین افزود: «ما باید به گفته‌های خود ایمان داشته باشیم؛ ایمان به کیفیت، ایمان به خدمت به مردم و ایمان به آینده صادرات. با این مسیری که در پیش گرفته‌ایم، نه صادراتی شکل می‌گیرد
و نه خدمت واقعی به مردم ارائه خواهد شد. تجربه سال‌های گذشته نشان داده است که نمی‌توان بدون استاندارد به جایی رسید. آیا پذیرفتنی است صنعتی با ۸۰ سال سابقه در داروسازی هنوز ۷۰ تا ۸۰ درصد از خطوط تولیدش استاندارد GMP نداشته باشد؟ این وظیفه سازمان غذا و داروست که شرکت‌ها را وادار به رعایت استاندارد کند.»
نراقی در بخش دیگری از سخنانش خطاب به مدیرکل امور دارویی سازمان غذا و دارو، گفت: « ما باید تکلیفمان را روشن کنیم، یا
همچنان در رودربایستی باقی بمانیم. همه ما می‌دانیم باهوش‌تر از آن هستیم که در توهم زندگی کنیم. حالا که همه عوامل و فرصت‌ها دست به دست هم داده‌اند، اگر شما در دوره مسئولیت‌تان با بهترین تیم این تحول را برای صنعت و کشور ایجاد نکنید، هیچ‌کس بعد از شما نخواهد توانست.»
او افزود: «خواهش من این است که یک بار هم که شده همه ما با کنار گذاشتن توهمات و رودربایستی‌ها دور هم بنشینیم و راهکاری عملی پیدا کنیم.
