تایید نسخه زیرپوستی کیترودا؛ تحول در درمان بیماران سرطانی
تاریخ انتشار :
شنبه ۲۹ شهريور ۱۴۰۴ ساعت ۱۱:۴۹
کد مطلب : ۱۹۷۴۲
سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA روز جمعه نسخه جدیدی از داروی ایمنی‌درمانی «کیترودا» (Keytruda) محصول شرکت مرک را تایید کرد که به صورت تزریق زیرپوستی قابل استفاده است. این تغییر، نقطه عطفی در نحوه تجویز یکی از پرفروش‌ترین داروهای ضدسرطان جهان محسوب می‌شود و انتظار می‌رود تجربه بیماران و کارایی کلینیک‌ها را به‌طور چشمگیری بهبود بخشد.
به گزارش سالم‌خبر به نقل از رویترز، این دارو که با نام تجاری Keytruda Qlex عرضه خواهد شد، تنها طی یک تا دو دقیقه (بسته به دوز) تزریق می‌شود؛ در حالی که نسخه وریدی آن دست‌کم ۳۰ دقیقه زمان می‌برد. دوز توصیه‌شده شامل ۳۹۵ میلی‌گرم هر سه هفته یا ۷۹۰ میلی‌گرم هر شش هفته است.
کیترودا نخستین بار در سال ۲۰۱۴ تایید شد و اکنون برای درمان انواع مختلف سرطان‌ها استفاده می‌شود. این دارو سال گذشته حدود ۳۰ میلیارد دلار فروش جهانی برای مرک به همراه داشت و عنوان پرفروش‌ترین داروی ضدسرطان جهان را به خود اختصاص داد. تایید نسخه زیرپوستی بخشی از استراتژی مرک برای حفظ سهم بازار این دارو در برابر ورود داروهای بایوسیمیلار است، چرا که انحصار پتنت کیترودا در سال ۲۰۲۸ به پایان می‌رسد.
به گفته نانسی ایباخ، معاون بخش انکولوژی مرک در آمریکا، «نسخه جدید علاوه بر سرعت تزریق، انعطاف در دوزدهی و کاهش فشار کاری کلینیک‌ها، تجربه بهتری برای بیماران فراهم می‌کند.»
نتایج کارآزمایی‌های بالینی نشان داده‌اند که نسخه زیرپوستی از نظر اثربخشی، هیچ تفاوتی با نسخه وریدی ندارد. مرک پیش‌بینی کرده است که طی دو سال آینده بین ۳۰ تا ۴۰ درصد بیماران مصرف‌کننده کیترودا به نسخه تزریقی زیرپوستی روی آورند. این دارو قرار است از اواخر سپتامبر در بازار آمریکا عرضه شود.
مرک سومین شرکتی است که یک داروی ایمنی‌درمانی سرطان را به صورت تزریق زیرپوستی روانه بازار می‌کند؛ پیش از این، شرکت روش با Tecentriq Hybryza و بریستول‌مایرز اسکوئیب با Opdivo Qvantig وارد این عرصه شده بودند. با این حال، مرک تاکید دارد که مزایایی چون زمان تزریق کوتاه‌تر و گزینه‌های دوز منعطف، پروفایل متمایزی برای کیترودا ایجاد می‌کند.
به باور تحلیلگران صنعت دارو، تایید این نسخه جدید نه تنها به بهبود دسترسی بیماران کمک می‌کند، بلکه به عنوان بخشی از «استراتژی تدافعی مرک» نقش مهمی در حفظ جایگاه این دارو در بازار جهانی ایفا خواهد کرد.
به گزارش سالم‌خبر به نقل از رویترز، این دارو که
کیترودا نخستین بار در سال ۲۰۱۴ تایید شد و اکنون برای درمان انواع مختلف سرطان‌ها استفاده می‌شود. این دارو سال گذشته حدود ۳۰ میلیارد دلار فروش جهانی برای مرک به همراه داشت و عنوان پرفروش‌ترین
به گفته نانسی ایباخ، معاون بخش انکولوژی مرک در آمریکا، «نسخه جدید علاوه بر سرعت تزریق، انعطاف در دوزدهی و کاهش فشار کاری کلینیک‌ها، تجربه بهتری برای بیماران فراهم می‌کند.»
نتایج کارآزمایی‌های بالینی
مرک سومین شرکتی است که یک داروی ایمنی‌درمانی سرطان را به صورت تزریق زیرپوستی روانه بازار می‌کند؛ پیش از این، شرکت روش با Tecentriq Hybryza و بریستول‌مایرز
به باور تحلیلگران صنعت دارو، تایید این نسخه جدید نه تنها به بهبود دسترسی بیماران کمک می‌کند، بلکه به عنوان بخشی از «استراتژی تدافعی مرک» نقش مهمی در حفظ جایگاه این دارو در بازار جهانی ایفا خواهد کرد.
