دردسرهای جانسون اند جانسون تمامی ندارد

سالم خبر: اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) با هشدار نسبت به خطرجدی صدمه یا مرگ ناشی از استپلرهای جراحی ساخته شده توسط واحد اتیکون جانسون اند جانسون، دستور به جمع آوری فوری آن داد.

به گزارش سالم خبر از رویترز، فراخوان جمع آوری این استپلرهای جراحی که با لیبل "Class-1" نام گذاری شده است با دستور FDA در حال جمع آوری است.

FDA اعلام کرد که واحد اتیکون جانسون و جانسون تایید کرده است که استپلر های این شرکت صدمات جدی به دو بیمار تحت جراحی وارد کرده است.

استپلرها که توسط جراحان در طی عمل گوارشی و بستن زخم ها مورد استفاده قرار می گیرند ، در رده دستگاه های پزشکی کلاس I  قرار می گیرند و نیازی به ارسال مواد اولیه آن برای تایید  FDA ندارند.

FDA  قرار است روزسی ام ماه می، یک جلسه کمیته مشورتی را برگزارکند تا درباره  طبقه بندی استپلرها برای استفاده داخلی به عنوان دستگاه های پزشکی کلاس II بحث و تبادل نظر کند.

این طبقه بندی مجدد، به FDA اجازه می دهد تا استپلرها مورد بازبینی بیشتری قرار بگیرند و مقررات جدی بر آن وضع شود.