نخستین واکسن تولیدی بخش خصوصی در کشور کد اخلاق گرفت

 سالم‌خبر: سخنگوی سازمان غذا و دارو خبرداد: کارگروه وزارتی اخلاق در پژوهش ( کمیته تخصصی اخلاقی در پژوهش های زیست پزشکی) دریافت کد اخلاق طرح تحقیقاتی کارآزمایی بالینی شده دو بازو، دوسوکور، حاوی واکسن نما (واکسن سیناژن) را تصویب کرد.

کیانوش جهانپور، افزود: این واکسن به جهت بررسی اثربخشی و ایمنی واکسن نوترکیب با پروتئین ( اسپایکوژن) ساخت شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن به عنوان مصوبه اخلاق تصویب شد.

وی بیان کرد: در جلسه کارگروه وزارتی اخلاق در پژوهش و بر اساس مدارک ارسالی که مورد تصویب کمیته تخصصی اخلاق در پژوهش‌های زیست پزشکی قرار گرفت، مقرر شد تمامی مستندات مطروحه در این مصوبه بر اساس مدارک دریافت شده در دوم خرداد سال جاری، هرگونه تغییرات و اصلاحات اعمال شده در این مستندات توسط متقاضیان طرح به این کمیته اطلاع داده شود.

‏این واکسن اولین واکسن کرونای ساخت بخش خصوصی در ایران است که به این مرحله رسیده است.

اسپایکوژن از دسته واکسن‌های Subunit از نوع پروتئین نوترکیب و مشابه پروتئین اسپایک ویروس SARS-CoV-2 است. این پروتئین‌ها که با روش‌های مهندسی ژنتیک و توسط سلول‌های خاصی تولید، خالص‌سازی و آماده استفاده می‌شود.