FDA دو آنتی‌بیوتیک جدید برای درمان سوزاک مقاوم به دارو تأیید کرد

سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA با تأیید دو آنتی‌بیوتیک جدید برای درمان سوزاک، گامی مهم در مقابله با یکی از مقاوم‌ترین بیماری‌های آمیزشی جهان برداشت؛ بیماری‌ای که به‌دلیل افزایش مقاومت دارویی، به یک تهدید جدی برای سلامت عمومی تبدیل شده است.

سازمان غذا و داروی آمریکا FDA دو داروی جدید را برای درمان سوزاک (Gonorrhea) تأیید کرد؛ بیماری آمیزشی شایعی که عامل آن، باکتری Neisseria gonorrhoeae، طی دهه‌های گذشته به‌طور پیوسته در برابر آنتی‌بیوتیک‌ها مقاوم شده است.

به گزارش سالم‌خبر، بر اساس اعلام FDA، داروی زولیفلوداسین (Zoliflodacin) روز جمعه تأیید شد؛ درست یک روز پس از آن‌که نتایج یک کارآزمایی بالینی در مجله علمی The Lancet نشان داد مصرف یک دوز خوراکی از این دارو، ایمن و مؤثر است. سوزاک سالانه بیش از ۸۰ میلیون نفر را در سراسر جهان مبتلا می‌کند و در صورت عدم درمان می‌تواند پیامدهای جدی از جمله ناباروری، نابینایی در نوزادان و حتی مرگ به‌همراه داشته باشد.

یک روز پیش از آن نیز FDA مجوز گسترش مصرف داروی گپوتیداسین (Gepotidacin) را برای درمان سوزاک صادر کرد. این دارو که توسط شرکت GSK توسعه یافته، پیش‌تر برای درمان عفونت‌های ادراری در زنان تأیید شده بود.

متخصصان بیماری‌های عفونی این تصمیم را نقطه عطفی در مبارزه با مقاومت آنتی‌بیوتیکی توصیف کرده‌اند. به گفته دکتر آنی‌رودا هازرا از دانشگاه شیکاگو، «هر بار که یک داروی ضد میکروبی جدید وارد بازار می‌شود، جای امیدواری دارد؛ چرا که مقاومت آنتی‌بیوتیکی یکی از بزرگ‌ترین نگرانی‌های نظام سلامت جهانی است.»

بر اساس آمار مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌های آمریکا CDC، تنها در ایالات متحده سال گذشته نزدیک به ۶۰۰ هزار مورد ابتلا به سوزاک ثبت شده است. این بیماری در حدود نیمی از مبتلایان بدون علامت است و همین موضوع به گسترش خاموش آن کمک می‌کند. با این حال، در موارد علامت‌دار می‌تواند باعث درد مفاصل، سوزش ادرار و عوارض جدی‌تر شود.

در حال حاضر، آخرین درمان مؤثر سوزاک تزریق سفتریاکسون است که گاه با آزیترومایسین ترکیب می‌شود؛ اما گزارش‌ها نشان می‌دهد مقاومت به این درمان نیز در حال افزایش است. سازمان جهانی بهداشت WHO اوایل امسال درباره گسترش سوزاک مقاوم به دارو در بخش‌هایی از جهان، به‌ویژه جنوب شرق آسیا، هشدار داده بود.

آخرین آنتی‌بیوتیک جدید برای درمان سوزاک بیش از ۴۰ سال پیش تأیید شده بود. به گفته کارشناسان، سودآوری پایین آنتی‌بیوتیک‌ها باعث شده سرمایه‌گذاری شرکت‌های دارویی در این حوزه کاهش یابد و توسعه داروهای جدید به کندی پیش برود.

زولیفلوداسین حاصل یک همکاری دولتی–خصوصی است. این دارو ابتدا توسط یک شرکت دارویی کشف شد اما هرگز وارد بازار نشد تا اینکه «مشارکت جهانی پژوهش و توسعه آنتی‌بیوتیک» (GARDP) مستقر در سوئیس، آن را احیا کرد و با شرکت آمریکایی Innoviva Specialty Therapeutics به توافق رسید. بر اساس این مدل، نسخه ارزان‌تر دارو در کشورهای کم‌درآمد عرضه خواهد شد.

ویژگی مهم هر دو دارو این است که از کلاس‌های کاملاً جدید آنتی‌بیوتیکی هستند؛ موضوعی که به گفته متخصصان می‌تواند احتمال بروز مقاومت دارویی را در کوتاه‌مدت کاهش دهد. در حال حاضر، مصرف این داروها تنها برای عفونت‌های سوزاک دستگاه تناسلی و ادراری مجاز است تا از مصرف بی‌رویه و کاهش اثربخشی آن‌ها جلوگیری شود.

به گفته دکتر ادوارد هوک، یکی از نویسندگان مطالعه لانست، مزیت اصلی زولیفلوداسین «سادگی درمان» است؛ چرا که برخلاف درمان فعلی تزریقی، تنها با یک قرص خوراکی مصرف می‌شود.

تیترهای پیشنهادی
تیتر اول:
🔹 FDA دو آنتی‌بیوتیک جدید برای درمان سوزاک مقاوم به دارو تأیید کرد
تیتر دوم:
🔹 امید تازه در برابر سوزاک؛ نخستین داروهای جدید پس از ۴۰ سال وارد بازار شدند