دو داروی لاغری اوزمپیک و مونجارو در فهرست دارویی کشور ثبت شده‌اند؛ اما...!

سالم‌خبر: سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره آخرین وضعیت صدور مجوز سازمان غذا و دارو برای داروهای لاغری اوزمپیک و مونجارو، گفت: «هر دو دارو در فهرست رسمی دارویی ایران قرار دارند. با این حال، برند مونجارو تاکنون در اداره ثبت و صدور پروانه اداره کل دارو ثبت نشده است. برند اوزمپیک هم ثبت شده و IRC‌‌ یاIran Registration Cod‌ -یک شناسنه ۱۶رقمی است که توسط سازمان غذا و دارو برای شناسایی و تأیید اصالت تجهیزات پزشکی صادر می‌شود دارد اما تاکنون وارداتی نداشته است».

محمد هاشمی همچنین درباره نداشتن مجوز برخی برندها هم توضیح می‌دهد: «ثبت داروها در چارچوب ضوابط سازمان غذا و دارو امکان‌پذیر است. اگر تاکنون مجوزی برای بعضی برندها صادر نشده، دلیل آن ارسال‌نکردن پرونده ثبت از سوی شرکت‌های تولیدکننده است. این موضوع می‌تواند به ‌دلیل تمرکز شرکت‌ها روی بازارهای بزرگ‌تر یا مسائل مربوط به رقابت قیمتی باشد».

عوارض کشف‌نشده
او درباره اسپارتینا، ادامه می‌دهد: مونجاروی ایرانی اسپارتینا بر اساس ضوابط سازمان غذا و دارو ثبت شده و دارای پروانه تولید است. این دارو پس از طی مراحل نظارتی وارد بازار شده و تاکنون گزارش جدی از عوارض خطرناک آن ثبت نشده است. در حقیقت این داروها با اندیکاسیون درمان دیابت نوع دو و چاقی فقط باید تحت نظر و تجویز پزشک متخصص مصرف شوند. در حال حاضر اسپارتینا تمام مراحل کنترل کیفی را گذرانده و حضور آن در بازار ادامه دارد. با این حال، مانند همه داروها تحت پایش مداوم است و در صورت مشاهده عوارض یا مشکلات جدید، سازمان می‌تواند درباره ادامه توزیع تصمیم‌گیری کند».

هاشمی درباره امکان جمع‌شدن اسپارتینا مانند واکسن HPV از داروخانه‌ها می‌گوید: «اسپارتینا در چارچوب ضوابط سازمان غذا و دارو تولید و توزیع می‌شود و تاکنون گزارشی از مشکل ایمنی یا کیفی آن ثبت نشده است. این دارو مشابه محصولات مشابه در نظام دارویی تمام کشورهای دنیا رایج و پذیرفته‌شده است. درباره واکسن HPV زگیل تناسلی‌ نیز توقف موقت توزیع به دلیل ملاحظات نظارتی و بررسی داده‌های علمی بود و پس از تکمیل بررسی‌ها، دوباره مجوز مصرف گرفت. چنین اقداماتی در نظام‌های دارویی بین‌المللی امری متداول است».

او معتقد است که بزرگ‌ترین خطر و مهم‌ترین نگرانی، مصرف خودسرانه این دارو و استفاده از محصولات قاچاق و تقلبی است: «استفاده از فراورده‌های قاچاق، تقلبی و غیراستاندارد، می‌تواند خسارت جانی و مالی جدی همراه داشته باشد. حتی داروهای اصلی کاهنده وزن نیز صرفا برای بیماران مبتلا به چاقی شدید و بیماری‌های زمینه‌ای توصیه می‌شوند. مصرف خودسرانه می‌تواند عوارضی همچون مشکلات گوارشی، التهاب لوزالمعده، سنگ صفرا، فلج روده، اختلالات بینایی، سرطان تیروئید و واکنش‌های آلرژیک شدید ایجاد کند».

او تاکید کرد: «داروهای ضددیابت و لاغری را باید صرفا با نسخه پزشک و از مسیرهای قانونی تهیه کنند و در صورت مشاهده تبلیغات یا فروش غیرمجاز این محصولات در فضای مجازی یا مراکز غیررسمی، مردم می‌توانند موضوع را از طریق سامانه ۱۹۰ گزارش کنند»./شرق