ریکال فوری داروی فشارخون در آمریکا؛ آلودگی به ماده سرطان‌زا تأیید شد
تاریخ انتشار :
يکشنبه ۱۱ آبان ۱۴۰۴ ساعت ۱۱:۳۷
کد مطلب : ۲۰۰۸۷
سازمان غذا و داروی آمریکا FDA اعلام کرد که مقادیر مختلفی از داروی ضد فشار خون «پرازوسین هیدروکلراید» (Prazosin Hydrochloride) به دلیل آلودگی به یک ماده شیمیایی سرطان‌زا، به‌طور داوطلبانه از بازار جمع‌آوری شده است. این دارو که تحت برندهای مختلف و برای درمان فشار خون بالا تجویز می‌شود، در قالب کپسول‌های ۱، ۲ و ۵ میلی‌گرمی در دسترس بیماران بوده است.
شرکت داروسازی Teva Pharmaceuticals USA، یکی از بزرگ‌ترین تولیدکنندگان
محصولات دارویی ژنریک در جهان، به همراه توزیع‌کننده اصلی دارو یعنی Amerisource Bergen Corporation، ابتکار عمل را برای جمع‌آوری بیش از ۵۰۰ هزار بطری این دارو به دست گرفته‌اند. این بطری‌ها دارای تاریخ انقضای بین نوامبر ۲۰۲۵ تا فوریه ۲۰۲۸ بوده‌اند و عمدتاً در سراسر ایالات متحده توزیع شده بودند.
آلودگی شناسایی‌شده در این دارو، از نوع نیترزامین‌ها بوده است؛ دسته‌ای از مواد شیمیایی که در مطالعات مختلف با بروز سرطان
مرتبط دانسته شده‌اند. این نوع آلودگی در سال‌های اخیر باعث فراخوان‌های متعدد در صنعت داروسازی بین‌المللی شده و بار دیگر نگاه‌ها را به سوی ضرورت نظارت دقیق بر زنجیره تأمین مواد اولیه دارویی جلب کرده است.
طبق اعلام FDA، این فراخوان در طبقه‌بند ی «کلاس II» قرار می‌گیرد. به این معنا که امکان بروز آسیب جدی سلامت در مصرف‌کنندگان «پایین اما قابل توجه» است. این نوع از فراخوان معمولاً به شرایطی
مربوط می‌شود که مصرف طولانی‌مدت یا دوزهای بالاتر ممکن است منجر به عوارض جانبی قابل‌توجه شود، حتی اگر خطر فوری برای جان بیمار وجود نداشته باشد.
به بیماران توصیه شده است که در صورت استفاده از این دارو، مصرف آن را بدون مشورت با پزشک قطع نکنند. نه‌تنها امکان جایگزینی نسخه وجود دارد، بلکه بازگرداندن دارو به داروخانه‌های مجاز و پیگیری عوارض احتمالی از طریق پزشک معالج نیز مورد تأکید قرار گرفته است.
این فراخوان
جدید، بار دیگر اهمیت کنترل کیفیت دقیق در تولید و نظارت بر داروها را گوشزد می‌کند؛ به‌ویژه در شرایطی که مصرف‌کنندگان به داروهای حیاتی برای درمان بیماری‌های مزمن وابسته هستند. در عین حال، می‌تواند برای بازار دارویی ایران فرصتی برای بازخوانی فرآیندهای نظارتی و استانداردسازی زنجیره تأمین باشد؛ به‌ویژه که موضوع آلودگی دارویی در دنیا به خط‌قرمزهای جدیدی در حوزه سلامت عمومی تبدیل شده است
