هشدار درباره داروی ریزش مو فیناستراید؛ افسردگی و خودکشی برای مصرفکنندگان تایید شد
تاریخ انتشار :
يکشنبه ۲۰ مهر ۱۴۰۴ ساعت ۱۱:۳۰
کد مطلب : ۱۹۹۲۴
سالمخبر: مجله معتبر Journal of Clinical Psychiatry در تازهترین مقاله خود، زنگ خطر جدیدی را درباره داروی پرمصرف فیناستراید (Finasteride) به صدا درآورده است؛ دارویی که برای درمان ریزش موی آندروژنیک تجویز میشود اما اکنون شواهد علمی، رابطه مستقیم آن را با افسردگی شدید، اضطراب و تمایل به خودکشی تأیید میکنند.
به گزارش دکتر مایر بریزیز، نویسنده مقاله و متخصص سلامت عمومی، نخستین نشانههای ارتباط فیناستراید با افسردگی از سال ۲۰۰۲ مطرح شده بود، اما سازمانهای نظارتی تا سالها بعد به آن توجه نکردند.
در فاصله سالهای ۲۰۱۷ تا ۲۰۲۳، هشت مطالعه مستقل شامل چهار تحلیل پایگاههای گزارش عوارض دارویی و چهار پژوهش دادهکاوی در سوابق بیماران، همگی افزایش معنیدار خطر افسردگی و خودکشی در مصرفکنندگان فیناستراید را گزارش کردند.
احتمال اینکه این نتایج صرفاً تصادفی باشند، کمتر از ۰.۴ درصد اعلام شده است.
فیناستراید از سال ۱۹۹۷ با تأیید FDA برای درمان ریزش مو در مردان وارد بازار شد. اما سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تنها در سال ۲۰۱۱ افسردگی و در سال ۲۰۲۲ تمایل به خودکشی را به عنوان عوارض احتمالی آن درج کرد.
در اروپا نیز آژانس دارویی اتحادیه اروپا EMA تازه در سال ۲۰۲۵ رسماً اعلام کرده که فیناستراید میتواند موجب خودکشی شود.
این تأخیر دو دههای، به گفته نویسنده مقاله، باعث شده صدها هزار نفر در سراسر جهان دچار افسردگی و صدها نفر قربانی خودکشی ناشی از این دارو شوند دارویی که تنها برای هدفی زیباییشناختی (ریزش مو) تجویز میشود.
به باور دکتر بریزیز، این فاجعه حاصل شکست همزمان صنعت و نهادهای نظارتی است: «شرکت سازنده فیناستراید هیچگاه مطالعات ساده پایش ایمنی (pharmacovigilance) را منتشر نکرد و نهادهای نظارتی نیز هرگز از او چنین مطالعاتی نخواستند.»
او تأکید میکند که پیش از تأیید هر دارو برای بازار، باید شرکتها متعهد به انجام و انتشار مداوم مطالعات ایمنی پس از مجوز (post-marketing) شوند و این تعهد بهصورت الزام قانونی پیگیری شود.
این مقاله با یاد و نام بیماری که «برای بهبود ظاهر خود» فیناستراید مصرف کرد اما پس از یک هفته دچار علائم شدید روانی شد و در نهایت دست به خودکشی زد، منتشر شده است؛ روایتی که بهروشنی نشان میدهد حتی دارویی ساده برای زیبایی، میتواند چهرهای تراژیک در سلامت عمومی داشته باشد.
به گزارش دکتر مایر بریزیز، نویسنده مقاله و متخصص سلامت عمومی، نخستین نشانههای ارتباط فیناستراید با افسردگی از سال ۲۰۰۲ مطرح شده بود، اما سازمانهای نظارتی تا سالها بعد به آن توجه نکردند.
در فاصله سالهای
احتمال اینکه این نتایج صرفاً تصادفی باشند، کمتر از ۰.۴ درصد اعلام شده است.
فیناستراید از سال ۱۹۹۷ با تأیید FDA برای درمان ریزش مو در مردان وارد بازار شد. اما سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تنها در سال ۲۰۱۱ افسردگی و در سال ۲۰۲۲ تمایل به خودکشی را به عنوان عوارض احتمالی آن درج کرد.
در اروپا نیز آژانس
این تأخیر دو دههای، به گفته نویسنده مقاله، باعث شده صدها هزار نفر در سراسر جهان دچار افسردگی و صدها نفر قربانی خودکشی ناشی از این دارو شوند دارویی که تنها برای هدفی زیباییشناختی (ریزش مو) تجویز میشود.
به باور دکتر بریزیز، این فاجعه حاصل شکست همزمان صنعت و نهادهای نظارتی است: «شرکت سازنده فیناستراید هیچگاه مطالعات ساده پایش ایمنی (pharmacovigilance) را منتشر نکرد و نهادهای نظارتی نیز هرگز از
او تأکید میکند که پیش از تأیید هر دارو برای بازار، باید شرکتها متعهد به انجام و انتشار مداوم مطالعات ایمنی پس از مجوز (post-marketing) شوند و این تعهد بهصورت الزام قانونی پیگیری شود.
این مقاله با یاد و نام بیماری که «برای بهبود ظاهر خود» فیناستراید مصرف کرد اما پس از یک هفته دچار علائم شدید روانی شد و در نهایت دست به خودکشی زد، منتشر شده است؛ روایتی که بهروشنی نشان میدهد حتی دارویی ساده برای زیبایی، میتواند چهرهای تراژیک در سلامت عمومی داشته باشد.