هشدار سازمان غذا و دارو برای خطرات سلول‌درمانی و اگزوزوم‌تراپی‌های غیرمجاز
تاریخ انتشار :
شنبه ۴ مرداد ۱۴۰۴ ساعت ۱۲:۴۳
کد مطلب : ۱۹۳۳۸
سالم‌خبر: سرپرست دفتر بازرسی سازمان غذا و دارو با هشدار نسبت به پیامدهای خطرناک سلول‌درمانی و اگزوزوم‌تراپی‌های غیرمجاز اعلام کرد: در تازه‌ترین اقدامات نظارتی، دو کلین‌روم پلمب و به سه کلینیک متخلف اخطار رسمی داده شد.
سعید مهرزادی، سرپرست دفتر بازرسی، ارزیابی عملکرد و پاسخگویی به شکایات سازمان غذا و دارو گفت: درمان‌های بیولوژیک تنها در صورت دریافت مجوز قانونی و رعایت کامل الزامات علمی، اخلاقی و بهداشتی مجاز هستند. انجام این مداخلات در مراکز فاقد صلاحیت، تهدیدی مستقیم برای سلامت مردم است.
وی با اشاره به فعالیت غیرمجاز برخی مراکز افزود: متأسفانه مشاهده شده که در برخی کلینیک‌ها و مطب‌ها، بدون اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو و معاونت درمان، اقدام به تزریق سلول یا فرآورده‌های مشتق از آن مانند اگزوزوم می‌شود. این اقدامات در تمامی مراکز فاقد مجوز، فارغ از شرایط بهداشتی یا استریل بودن محیط، ممنوع است و هیچ‌گونه توجیهی ندارد.
مهرزادی یادآور شد: آنچه در مرحله تولید این فرآورده‌ها اهمیت دارد،
او تأکید کرد: اجرای هرگونه روش درمانی نوین از جمله سلول‌درمانی، نیازمند دریافت مجوز از سازمان غذا و دارو و هماهنگی با معاونت درمان وزارت بهداشت است. بدون طی این مسیر قانونی، هرگونه اقدام درمانی، غیرمجاز تلقی می‌شود.
وی با اشاره به اینکه برخی از این روش‌ها در سطح جهانی نیز هنوز در مرحله تحقیقات قرار دارند، گفت: ما با اصل تحقیقات علمی مشکلی نداریم، اما استفاده بالینی از این روش‌ها پیش از طی مراحل ارزیابی، مصداق بارز تخلف و سوءاستفاده از اعتماد بیماران است.
سرپرست دفتر بازرسی سازمان غذا و دارو با اعلام جزئیات اقدامات اخیر نظارتی گفت: در هفته گذشته دو کلین‌روم که بدون مجوز در حال ارائه خدمات بیولوژیک بودند، پلمب شدند. همچنین به سه کلینیک متخلف اخطار رسمی داده شد.
بنابر
او از مردم خواست به تبلیغات اغواکننده در فضای مجازی اعتماد نکنند و در صورت مشاهده فعالیت‌های مشکوک در حوزه سلول‌درمانی و اگزوزوم‌تراپی، موضوع را از طریق سامانه‌های رسمی سازمان غذا و دارو یا معاونت‌های غذا و داروی دانشگاه‌های علوم پزشکی کشور گزارش دهند.
اگزوزوم تراپی یک روش درمانی جدید است که از اگزوزوم‌ها، که ریزکیسه‌هایی حاوی مواد مغذی و سیگنال‌های سلولی هستند، برای اهداف درمانی و زیبایی استفاده می‌کند. این روش به طور طبیعی در بدن تولید می‌شوند و نقش مهمی در انتقال مواد و ارتباطات سلولی دارند. در اگزوزوم تراپی، اگزوزوم‌های استخراج شده از منابع مختلف (مانند سلول‌های بنیادی مزانشیمی) به بدن تزریق می‌شوند تا به ترمیم و بازسازی سلول‌ها و بافت‌ها کمک کنند.
