حسین شمالی، معاون برنامه‌ریزی اداره کل داروی سازمان غذا و دارو:
داروسازان داخلی ریسک تولید داروی بیهوشی را نمی‌پذیرند
تاریخ انتشار :
شنبه ۵ آذر ۱۴۰۱ ساعت ۱۹:۰۰
کد مطلب : ۱۳۴۲۵
سالم‌خبر: معاون برنامه‌ریزی اداره کل دارو سازمان غذا و دارو گفت: داروهای دسته بیهوشی جزو داروهای حساس هستند که هر شرکت و کشوری نمی‌تواند آنها را تولید کند به دلیل همین حساسیت شرکت‌های داروسازی ایران ریسک تولید داروی بیهوشی را قبول نمی‌کنند.
حسین شمالی همچنین افزود: شاید در مورد داروهای دیگر دوز بالا و پایین شاید مسئله‌ساز نباشد اما درباره داروهای بیهوشی حساسیت بسیار بیشتری وجود دارد، به‌دلیل اینکه اگر سلامت و دقت کافی در تولید آن نباشد، عوارض جبران‌ناپذیری خواهد داشت.
وی همچنین درباره تولید
نخستین داروی بیهوشی در ایران، گفت: کتامین جزو داروهای بیهوشی قدیمی است که همیشه به‌صورت وارداتی تامین می‌شد. این دارو در تمام دنیا جزو مواد تحت کنترل است و ضوابط خاصی برای تولید، توزیع و صادرات و واردات آن وجود دارد. همین موضوع باعث می‌شد که به‌ویژه امسال در بحث تامین کتامین با مشکلاتی مواجه باشیم.
شمالی با بیان اینکه امسال هم محموله‌های مختلف این دارو با تأخیر وارد کشور شد، ادامه داد: اما اکنون برند ایرانی کتامین از سوی یکی از شرکت‌های داخلی تولید و از ابتدای آذر در مراکز درمانی و بیمارستان‌ها
توزیع شده است.
او در پاسخ به این سؤال که آیا مقایسه کیفیت‌سنجی این دارو و همسان بودن با همان داروی خارجی انجام شده یا خیر، افزود: تولید این دارو به‌اصطلاح ثبتی است و تولیدکننده تمامی مراحل لازم برای کسب مجوز و تولید آن را سپری کرده است. آزمایش‌های لازم در این‌باره صورت گرفته و نتایج به شکل موفقیت‌آمیز سپری شده است. با عبور از این مراحل و تأییدیه سازمان غذا و دارو، کتامین ایرانی اکنون وارد بازار شده است. دستیابی به تولید این دارو شاید از نظر فناوری پیچیده نباشد، اما حساسیت تولید آن به‌گونه‌ای است
که هر شرکتی ریسک تولید آن را نمی‌پذیرد.
شمالی درباره میزان مصرف داروهای بیهوشی در کشور گفت: الگوی مصرف با توجه به شیوع اپیدمی کووید-۱۹تغییر کرد. در دوران پاندمی کاهش مصرف داروهای بیهوشی را به‌دلیل لغو بسیاری از عمل‌های جراحی داشتیم، اما بار اعمال جراحی لغو شده در این مدت به ۱۴۰۱منتقل شد و مصرف داروهای بیهوشی افزایش پیدا کرد. سال آینده هم احتمالا همین وضعیت را داریم اما برنامه‌ریزی و اقدامات لازم برای تامین این داروها صورت گرفته است. شرکت تولیدکننده داروی بیهوشی ایرانی هم اعلام آمادگی کرده که به‌تدریج
مصرف کل کشور را تامین کند، اما تا آن زمان واردات موازی ادامه خواهد داشت.
شمالی درباره قیمت‌گذاری این دارو برای پیشگیری از بروز مشکلات احتمالی بیان کرد: قیمت‌گذاری کتامین به‌صورت مرجع و با احتساب قیمت واردات صورت می‌گیرد که تولیدکننده انگیزه ریسک سرمایه‌گذاری و تحقیق و توسعه روی دارو را داشته باشد. این قیمت‌گذاری برای تولیدکننده مقرون به صرفه است و حمایت حداقل تا ۳سال ادامه خواهد داشت تا شرکت اطمینان داشته باشد که سرمایه‌گذاری روی محصول جدید، آورده مالی هم دارد./ همشهری
