اکبر عبداللهی‌اصل، مدیرکل امور دارویی سازمان غذا و دارو:
ایران آماده تولید تحت لیسانس آنتی‌بادی‌های مونوکلونال شد
تاریخ انتشار :
شنبه ۲۶ مهر ۱۴۰۴ ساعت ۱۰:۴۴
کد مطلب : ۱۹۹۶۷
سالم‌خبر: داروهای مونوکلونال آنتی‌بادی که از پیشرفته‌ترین درمان‌های بیولوژیک جهان به شمار می‌روند، سرانجام در آستانه تولید داخلی قرار گرفته‌اند. این داروها که تاکنون به‌طور کامل وارداتی بودند، با انتقال دانش فنی و عقد قراردادهای تولید تحت لیسانس قرار است برای نخستین‌بار در کشور تولید شوند گامی مهم در مسیر خودکفایی دارویی و کاهش وابستگی به واردات در حوزه درمان‌های نوین.
مدیرکل امور دارویی سازمان غذا و دارو در این باره، گفت: تولید داخلی داروهای مونوکلونال آنتی‌بادی باعث صرفه‌جویی ارزی حدود سه میلیارد دلار در
اکبر عبدالهی‌اصل با اشاره به دستاوردهای کشور در تولید داروهای بیوتکنولوژیک تصریح کرد: داروهای مونوکلونال آنتی‌بادی از پیشرفته‌ترین انواع داروهای بیولوژیک هستند که تاکنون به‌صورت کامل وارداتی بوده‌اند، اما با انتقال دانش فنی قرار است به‌صورت تحت لیسانس در کشور تولید شوند.
وی افزود: هرچه دانش تولید این داروها بیشتر به داخل کشور منتقل شود، علاوه بر کاهش هزینه‌های ارزی، موجب ارتقای سطح علمی و فنی کارشناسان داخلی خواهد شد و زمینه توسعه تولید داروهای پیشرفته را فراهم می‌کند.
مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو خاطرنشان کرد: داروهای
عبداللهی‌اصل درباره نحوه نظارت بر تولید این محصولات توضیح داد: از آن‌جا که این داروها تحت لیسانس شرکت‌های معتبر خارجی تولید می‌شوند، علاوه بر نظارت وزارت بهداشت، شرکت صاحب لیسانس نیز بر روند تولید و کیفیت محصول نظارت دارد؛ بنابراین خطوط تولید دو مرحله ارزیابی را پشت سر می‌گذارند تا اطمینان کامل از کیفیت محصولات حاصل شود.
وی با بیان اینکه بیش از ۸۰ درصد صادرات دارویی
عبدالهی‌اصل در پایان تأکید کرد: تولید داخلی داروهای مونوکلونال آنتی‌بادی تاکنون حدود سه میلیارد دلار صرفه‌جویی ارزی به همراه داشته است. اگر این داروها در داخل تولید نمی‌شدند باید با سه تا چهار برابر قیمت از خارج تأمین می‌شدند، در حالی‌که به‌دلیل تحریم‌ها بسیاری از شرکت‌های خارجی همکاری نمی‌کنند؛ از این‌رو تولید داخلی تنها راهکار پایدار برای تأمین داروهای حیاتی کشور است.
