امید تازه در درمان HPV؛ اثربخشی ۴۶ درصدی داروی موضعی ABI-2280 در کارآزمایی بالینی

سالم‌خبر: نتایج اولیه یک کارآزمایی بالینی نشان داد داروی موضعی جدید با نام ABI-2280 توانسته در ۴۶ درصد از زنان مبتلا به عفونت پرخطر HPV دهانه رحم، عفونت را طی ۱۲ هفته منفی کند؛ دستاوردی که می‌تواند راه را برای نخستین درمان غیرتهاجمی و مؤثر علیه این ویروس و پیشگیری از سرطان دهانه رحم هموار سازد.

به گزارش سالم‌خبر به نقل از BioCentury، شرکت Antiva Biosciences در یکی از مهم‌ترین نقاط عطف تحقیقاتی خود اعلام کرد که داده‌های مثبت اولیه از مطالعه بالینی داروی موضعی جدیدش برای درمان عفونت HPV به دست آورده است. این نتایج که از مطالعه فاز Ib/II منتشر شد، امیدها را برای توسعه درمان‌های غیرتهاجمی علیه ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) تقویت کرده است.

در این مطالعه، دوز ۳ میلی‌گرم از داروی ABI-2280 پس از ۱۲ هفته توانست ۴۶ درصد از موارد عفونت HPV پرخطر دهانه رحم (hrHPV) را منفی کند؛ این در حالی است که در گروه دریافت‌کننده دارونما تنها ۱۶ درصد چنین نتیجه‌ای داشتند. بیماران شرکت‌کننده در این کارآزمایی، زنانی بودند که بیش از ۱۲ ماه با عفونت پایدار hrHPV دست‌وپنجه نرم می‌کردند.

هرچند در گروهی که با دوز ۵ میلی‌گرم کمتر تکرار شده درمان شدند، نسبت به دارونما بهبود عددی مشاهده شد، اما از نظر آماری معنادار نبود. به گفته شرکت، همین موضوع استراتژی دوزدهی در مطالعات فاز IIb را هدایت خواهد کرد تا بالاترین اثربخشی با کمترین عارضه به دست آید.

شرکت Antiva که توانسته منابع مالی کافی برای ادامه فعالیت تا پایان سال ۲۰۲۵ جذب کند، اکنون این داده‌های بالینی را یک نقطه عطف ارزش‌گذاری value inflection point می‌داند؛ چرا که نتایج مثبت فاز اولیه، ارزش تجاری و سرمایه‌گذاری دارو را به شکل قابل توجهی افزایش داده است.

اهمیت این دستاورد در آن است که HPV پرخطر عامل اصلی سرطان دهانه رحم به شمار می‌رود و درمان‌های کنونی عمدتاً بر روش‌های تهاجمی مانند جراحی یا درمان‌های ablative (سوزاندن ضایعه) متمرکز هستند. یک درمان موضعی مؤثر می‌تواند مسیر مدیریت بیماران را تغییر داده و به عنوان گزینه‌ای غیرتهاجمی و ایمن، میلیون‌ها زن در سراسر جهان را از خطر پیشرفت بیماری به سمت سرطان نجات دهد.

تحلیلگران صنعت دارو معتقدند در صورتی که داده‌های مثبت در فازهای بعدی نیز تکرار شوند، ABI-2280 می‌تواند به یکی از اولین درمان‌های غیرواکسن‌محور موثر برای کنترل عفونت‌های پرخطر HPV تبدیل شود. این موضوع نه تنها جایگاه Antiva را در بازار داروهای زنان تقویت می‌کند، بلکه می‌تواند تحول بزرگی در رویکرد جهانی به پیشگیری از سرطان دهانه رحم ایجاد کند.