داروی جدید فشارخون آسترازنکا در صورت تأیید از سال 2026 وارد بازار میشود
تاریخ انتشار :
يکشنبه ۹ شهريور ۱۴۰۴ ساعت ۱۷:۳۷
کد مطلب : ۱۹۶۳۷
- سالمخبر: داروسازی آسترازنکا AstraZenecat، اعلام کرد که قصد دارد تا پایان سال جاری میلادی، پروندههای مربوط به تأیید داروی جدید خود برای درمان فشارخون با نام باکسدروستات (Baxdrostat) را به مراجع نظارتی آمریکا و اروپا ارائه دهد.
به گزارش سالمخبر به نقل از رویترز این دارو اثربخش برای فشارخون مقاوم میتواند در صورت دریافت مجوز، از سال ۲۰۲۶ وارد بازار جهانی شود.
رود دوبِر، رئیس واحد بیوفارما آسترازنکا، روز شنبه در حاشیه کنگره انجمن قلب اروپا در مادرید گفت: «نیاز فوری و جدی به درمانهای مؤثرتر برای فشارخون وجود دارد و ما با دادههای
این دارو اخیراً نتایج نهایی کارآزمایی بالینی BaxHTN فاز ۳ را پشت سر گذاشته است. دادهها که همزمان در نشریه New England Journal of Medicine منتشر شد، نشان دادند که مصرف دوزهای ۱ و ۲ میلیگرمی باکسدروستات، در کنار درمانهای استاندارد، موفق شد در بیماران مبتلا به فشارخون مقاوم، کاهش قابلتوجهی در فشارخون نسبت به دارونما ایجاد کند. آسترازنکا نتایج اولیه این موفقیت را در ماه ژوئن اعلام کرده بود.
به گفته این شرکت، در صورت کسب مجوز، باکسدروستات میتواند بیش
زمینه تجاری این دارو نیز قابلتوجه است. آسترازنکا در سال ۲۰۲۳ شرکت CinCor Pharma را به ارزش ۱.۸ میلیارد دلار خریداری کرد تا مالکیت کامل باکسدروستات را در اختیار بگیرد. بر اساس قرارداد، در صورت ثبت دارو در آمریکا یا اروپا، سهامداران پیشین CinCor حق دریافت ۱۰ دلار به ازای هر سهم بهعنوان پرداخت مشروط خواهند داشت.
اگرچه فشارخون یکی از شایعترین بیماریهای مزمن در جهان است و
با این حال، آسترازنکا برای موفقیت تجاری باید نشان دهد که باکسدروستات علاوه بر اثربخشی بالینی، از نظر هزینه-اثربخشی نیز برای نظامهای سلامت توجیهپذیر است. فشار فزاینده بر کاهش هزینههای درمانی در بیماریهای مزمن، آزمونی سخت برای آینده این دارو خواهد بود.