داروهای ژنریک سرطان در آزمونهای کیفیت مردود شدند
تاریخ انتشار :
شنبه ۷ تير ۱۴۰۴ ساعت ۱۶:۳۰
کد مطلب : ۱۹۱۱۶
سالمخبر: بررسیهای اخیر سازمانهای نظارتی در آمریکا و اروپا نشان میدهد که تعدادی از داروهای ژنریک ضد سرطان موفق به عبور از آزمونهای کیفیت نشدهاند؛ موضوعی نگرانکننده که پرسشهایی جدی درباره ایمنی و اثربخشی این داروها به میان آورده است.
به گزارش سالمخبر، این یافتهها که توسط پایگاه تخصصی سلامت و پزشکی STAT News گزارش شده، زنگ خطری برای بیماران مبتلا به سرطان و همچنین سیاستگذاران حوزه سلامت است؛ بهویژه در شرایطی که بسیاری از کشورها برای کاهش هزینههای درمانی، بهطور گسترده از داروهای ژنریک استفاده میکنند.
شکست داروهای ژنریک در آزمونهای کنترل کیفی میتواند به معنای کاهش اثربخشی درمان، افزایش مقاومت سلولهای سرطانی و حتی آسیب به بیماران باشد. کارشناسان هشدار میدهند که برخی از این داروها یا بهدرستی فرموله نشدهاند، یا در شرایط استاندارد نگهداری و تولید نشدهاند.
ناظران صنعت دارو میگویند: «فشار برای کاهش هزینهها، شرکتهای تولیدکننده را به رقابت قیمتی شدید کشانده است؛ اما این رقابت نباید به قیمت از دست رفتن کیفیت تمام شود.»
این وضعیت میتواند اعتماد عمومی به داروهای ژنریک را تضعیف کند، در حالی که داروهای ژنریک، در صورت نظارت صحیح، میتوانند جایگزین مؤثر و مقرونبهصرفهای برای نمونههای برند باشند.
سازمانهای نظارتی در آمریکا و اروپا در حال بررسی دقیقتر این گزارشها هستند و امکان دارد در هفتههای آتی، هشدارهایی رسمی یا فراخوان جمعآوری برای برخی از این داروها صادر شود.
ا
به گزارش سالمخبر، این یافتهها که توسط پایگاه تخصصی سلامت و پزشکی STAT News گزارش شده،
شکست داروهای ژنریک در آزمونهای کنترل کیفی میتواند به معنای کاهش اثربخشی درمان، افزایش مقاومت سلولهای سرطانی و حتی آسیب به بیماران باشد.
ناظران صنعت دارو میگویند: «فشار برای کاهش هزینهها، شرکتهای تولیدکننده را به رقابت قیمتی شدید کشانده است؛ اما این رقابت نباید به قیمت از دست رفتن کیفیت تمام شود.»
این وضعیت میتواند اعتماد عمومی به
سازمانهای نظارتی در آمریکا و اروپا در حال بررسی دقیقتر این گزارشها هستند و امکان دارد در هفتههای آتی، هشدارهایی رسمی یا فراخوان جمعآوری برای برخی از این داروها صادر شود.
ا