سالمخبر: واکسن کرونا با عجله بسیاری در حال تولید است به همین دلیل نیز نگرانی هایی در مورد اثربخشی و ایمنی آن وجود دارد. زیرا گفته شده واکسن کرونا ایرانی خردادماه به بازار وارد میشود این موضوع بسیار مهم است افرادی که اظهار نظر میکنند باید از نتایج آن مطمئن باشند تا افراد در پی تزریق آن دچار عوارض ناخواسته نشوند.
علی فاطمی، نایب رییس انجمن داروسازان ایران در گفتوگو با سالمخبر با بیان این مطلب افزود: امیدوارم این مراحل به درستی در ایران پیش برود و عوامل سیاسی در این زمینه درگیر نشود و مسائلی بیان نشود و تاکید بر آن نباشد که ما حتما باید واکسن ایرانی کرونا را داشته باشیم.
وی در تشریح تجربهی تولید واکسن در کشور اظهار داشت: با وجود اینکه سالهاست واکسن آنفلوآنزا تولید شده به رغم این موضوع، ما به دلیل مباحث فناوری هنوز نتوانستهایم واکسن آنفلوآنزا را تولید کنیم؛ واکسن کرونا نیز به همین روال است و نمیتوانیم آن را با واکسن سرخجه و فلج اطفال مقایسه کنیم.
فاطمی همچنین دربارهی تولید واکسن کرونای ایرانی گفت: بسیاری از شرکتهای فعال در حوزه تحقیقات واکسن کرونا، شرکتهای دانشبنیان هستند؛ در این میان دو مسئله مورد توجه است. مورد اول به فناوری ساخت و مورد دوم به تولید انبوه واکسن مربوط میشود همچنین پس از ساخت واکسن در کارآزمایی بالینی باید میزان اثربخشی و بیضرری آن ثابت شود.
وی با اشاره به اینکه برای تولید انبوه واکسن زیرساختهای لازم در کشور موجود است، عنوان کرد: اثبات اثربخشی و ایمنی واکسن موضوعی مهم تلقی میشود، زیرا برخی از واکسنهای تولید شده در کشورهای اروپایی و آمریکایی هم در مراحل اولیه کارآزمایی بالینی، واکنشهای ناخواسته شدیدی به بار آوردهاند و بعضی از افرادی که واکسن را تست کرده دچار حساسیتهای شدید شدهاند.
فاطمی توزیع انبوه واکسن معمولی با واکسن کرونا را متفاوت دانست و خاطرنشان کرد: واکسن کرونا زنجیره سرمایی خاصی نیاز دارد برخی از واکسنهای کرونا که تاکنون ساخته شدهاند زنجیره سرمایشی آنها منهای ۷۰ درجه و برخی منهای ۲۰ درجه است.
نایب رییس انجمن داروسازان ایران همچنین افزود: وعده داده شده، در زمینه تولید واکسن کرونا ایرانی برای بهار سال آینده است اما درجه نگهداری از آن نیز هنوز مشخص نیست، اینکه مانند واکسن فایزر باید در دمای منهای ۷۰ نگهداری شود یا مانند واکسن مدرنا دمای منهای ۲۰ درجه برای آن کافی است؛ این موارد جزو تکنولوژی محسوب میشود و افرادی که به تولید واکسن میپردازند نیز باید به این موارد توجه کنند.
وی با بیان اینکه سالهاست ما گایدلاینهای ارزیابی ایمنی و اثربخشی داروها را در کشور داریم، مطرح کرد: در زمینه کارآزمایی بالینی نیز معاونت پژوهشی وزارت بهداشت پیگیریهای لازم را دارد و ما از این جهات مشکل خاصی را نداریم .
فاطمی درباره فناوری تولید واکسن کرونا بیان کرد:در گذشته جهت تولید واکسن از ویروس ضعیفشده یا ویروس غیرفعالی که عملاً بیماریزایی نداشت استفاده میشد اما در تولید واکسن کرونا، اغلب از مواد ژنتیکی (mRNA) استفاده میشود که فناوری جدیدی در ساخت واکسنها محسوب میشود؛ بدین ترتیب ، تولید و تحقیقات واکسن کرونا نیز متفاوت است. تاکنون کشورهای خاصی توانستهاند در این زمینه فعالیتهای خاصی را دنبال کند.
نایب رییس انجمن داروسازان ایران با اشاره به اینکه مسئله ایمنی واکسن بسیار اهمیت دارد، اظهار کرد: به سبب تزریق واکسن که آنتی بادیها را در بدن افزایش میدهد مواد دیگری هم که در واکسن موجود است به بدن وارد میشود براین اساس باید اطمینان حاصل کنیم که واکسن باعث عوارض ناخواسته در بیمار نشود؛ مشخص شدن نتایج، پروسهای زمان بر است و باید واکسن بر روی تعداد بیشتری تست شود.
وی با بیان اینکه طی سالهای اخیر ما در زمینه واکسنسازی پیشرفتهای چشمگیری داشتهایم، گفت: موسسه سرمسازی رازی و انستیتو پاستور نیز فعالیتهایی خوبی را دنبال کردهاند خوشبختانه در زمینه تولید واکسنهای بسیاری خودکفا هستیم اما برخی از واکسنها فناوریهای پیچیدهتری دارند و ما هنوز برای تولید آنان موفق نبودهایم.
فاطمی در ادامه اظهار کرد: با وجود اینکه سالهاست واکسن آنفلوآنزا تولید شده به رغم این موضوع، ما به دلیل مباحث فناوری هنوز نتوانستهایم واکسن آنفلوآنزا را تولید کنیم؛ واکسن کرونا نیز به همین روال است و نمیتوانیم آن را با واکسن سرخجه و فلج اطفال مقایسه کنیم.
نایب رییس انجمن داروسازان ایران روند تولید و تحقیقات واکسن کرونا را پیچیده دانست و خاطرنشان کرد: باتوجه به اینکه در تولید واکسن کرونا از مواد ژنتیکی استفاده میشود، فرآیند تولید و تحقیقات آن نیز پیچیدهتر است اما محصول نهایی ارزان تر و ایمن تر است؛ امیدواریم مسئولین سازمان غذا و دارو با این قضیه احساسی و هیجانی رفتار نکنند و اجازه دهند مراحل ایمنیزایی و اثربخشی واکسن بهطور کامل طی شود تا مردم با اطمینان واکسن را تزریق کنند.
وی همچنین افزود: با توجه به اینکه واکسن کرونا با عجله بسیاری در حال تولید است نگرانی هایی در مورد اثربخشی و ایمنی آن وجود دارد. زیرا گفته شده واکسن کرونا ایرانی خردادماه به بازار وارد میشود این موضوع بسیار مهم است افرادی که اظهار نظر میکنند باید از نتایج آن مطمئن باشند تا افراد در پی تزریق دچار عوارض ناخواسته نشوند امیدوارم این مراحل به درستی در ایران پیش برود و عوامل سیاسی در این زمینه درگیر نشود و مسائلی بیان نشود و تاکید بر آن نباشد که ما حتما باید واکسن ایرانی کرونا را داشته باشیم.
نایب رییس انجمن داروسازان ایران درباره تامین واکسن کرونا بیان کرد: متاسفانه این امر به سیاستهای وزارت بهداشت بستگی دارد، کشور ایران با برخی از تولید کنندگان واکسن کرونا در دنیا مشکلات سیاسی دارد به رغم وجود این مسئله شاید نتوانیم مانند دیگر کشورها به راحتی این واکسن را سفارش دهیم و آنان نیز درخواست ما را جزء اولویتهای خود قرار دهند.
وی در ادامه گفت : برنامههایی از سوی سازمان بهداشت جهانی برای کشورهای کمتر توسعه یافته در نظر گرفته شده تا آنان نیز بتوانند به موقع واکسن را از منابع معتبر دریافت کنند.
فاطمی با بیان اینکه پیش بینی می شود، همه مشکلاتی که در زمینه واردات واکسن آنفولانزا داشتیم نیز در زمینه واردات واکسن کرونا خواهیم داشت، تصریح کرد: از جمله مشکلات موجود تامین به موقع و همینطور انتقال ارز است که از هماکنون همکاران وزارت بهداشت باید این موارد را مدنظر قرار دهند تا تجربه تلخی که در زمینه واکسن آنفولانزا کسب کردیم بار دیگر برای واکسن کرونا رخ ندهد.
نایب رییس انجمن داروسازان ایران درباره واکسن آنفلوآنزا گفت: خوشبختانه باتوجه به رعایت و پیشگیریهای مردم در (فاصلهگذاری اجتماعی، استفاده از ماسک و مواد ضدعفونیکننده) ما امسال با همهگیری بیماری آنفلوآنزا مواجه نشدیم و عدم وجود واکسن مشکلاتی را به وجود نیاورد، ضمن اینکه امیدواریم در این راستا پولی هزینه نشده باشد و بودجه در نظر گرفته شده برای تهیه واکسن آنفلوآنزا صرف تهیه واکسن کرونا یا داروهای حیاتی دیگری شود که بیماران را دچار مشکلاتی کرده است. واردات واکسن آنفلوآنزا در سال جاری باید به عنوان درس یا تجربهای در حوزه دارویی قلمداد شود تا مجدد درگیر سرنوشت واکسن مشابه نشویم.