سالم‌خبر: مدیر کل مواد و دارو تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: سیاست ما تامین دارو در هر شرایط است و در این راستا و در زمینه داروهای حیاتی هیچ‌گونه الزامی وجود ندارد که داروی با کیفیت حتما باید تولید داخل باشد. تا زمانی که ما نتوانیم داروی باکیفیت را در داخل کشور تولید کنیم بیماران را تحت فشار قرار نمی دهیم که داروی بی‌کیفیت استفاده کنند.
به گزارش سالم خبر، سید حیدر محمدی، مدیر کل مواد و دارو تحت کنترل سازمان غذا و دارو در نشست خبری مجازی افق درمان هموفیلی در عصر کرونا و پساکرونا درباره وضعیت داروهای بیماران هموفیلی گفت: درحال حاضر در زمینه داروهایی که تولید داخل نداریم شدیدترین تحریم‌ها نیز وجود دارد. اگرچه میزان تولید برخی داروهای تولید داخل برای بیماران مبتلا به هموفیلی حدود 2 تا 3 درصد و کم است اما همین میزان هم اهمیت بسیاری دارد.
وی تاکید کرد: برای ما مهم است که مردم به دارو دسترسی داشته باشند هرچند تحت فشارهای بسیاری برای تهیه ی دارو هستیم.
وی در ادامه بیان کرد: جهت تهیه واکسن آنفلوآنزا مدت بسیاری تلاش کردیم ضمن اینکه ایالات متحده از هر طریق ممکن، فشارهایی را به کشور وارد می‌کرد به عنوان مثال هر کشوری که ارز مربوط به کشور ما را انتقال دهد یا هر شرکت یا موسسه بین المللی که اقدام به حمل و نقل دارو به مقصد ایران کند و یا هر مقصد دیگری که در نهایت ایران باشد مشمول تحریم‌های ظالمانه آمریکا می‌شود، همچنین هر مرکزی که تولیدش با سفارش کشور ایران باشد نیز به لیست تحریم‌های آمریکا افزوده می‌شود؛ این شرایط، کار را برای ما دشوار کرده است.
محمدی با اشاره به اینکه در زمینه تهیه داروهای بیماران متابولیک به شدت با مشکل مواجه هستیم، تصریح کرد: تامین کننده این دارو فقط یک شرکت آمریکایی است که این شرکت نیاز کشور ما را به اندازه کافی تامین نمی‌کند.
مدیر کل مواد و دارو تحت کنترل سازمان غذا و دارو همچنین افزود: خوشبختانه در زمینه تهیه‌ی داروی بیماران هموفیلی مشکل حادی وجود ندارد و فاکتورهای خونی 7 ، 8 ، 9 و آلبومین در کشور ایران تولید می‌شود همچنین با ارسال پلاسما به کشورهای طرف قرارداد ، دارو تولید و به کشور ما وارد می‌شود.
وی با بیان اینکه فشارهای موجود ما را ملزم به حرکت در زمینه تولید دارو می‌کند، اظهار کرد: ما همیشه به فرمولاری دارو ورودی داشته‌ایم و هیچ‌گاه خروج نداشته‌ایم. من از اساتید، همکاران و انجمن‌های خون و آنکولوژی تقاضا می‌کنم که نظرات خود را در زمینه امکان خروج برخی از داروها از فرمولاری اعلام کنند ما برای ورود دارو به فرمولاری مشکلی نداریم اما اکثر داروهایی که در نوبت ورود به فرمولاری هستند تاییدیه دریافت نکرده‌اند. تا زمانی که کشور در محدویت‌های شدید قرار دارد موافق این نیستیم دارویی که قیمت بالایی دارد و کیفیت و تاثیرگذاری آن هنوز اثبات نشده را به فهرست وارد کنیم؛ به طورقطع، اگر اثربخشی دارویی ثابت شود به لیست وارد خواهد شد.
محمدی در ادامه گفت: همانطور که داروهای رمدسیویر، اکتمرا یا توسیلیزومب و فاویپیراویر را به‌سرعت به فرمولاری دارو وارد کردیم به طور قطع اگر داروهای دیگری هم باشد که از نظر اثربخشی به صرفه و کیفیت آن ثابت شود من به شخصه پیگیری ورود آن به فهرست را برعهده می‌گیرم. داروهایی که درحال حاضر پیشنهاد شده در این سطح نبوده‌اند من از رئیس سازمان انتقال خون و همکاران درخواست می‌کنم که به ما کمک کنند که با همفکری هم داروهای موردنیاز بیماران را تهیه کنیم.
مدیر کل مواد و دارو تحت کنترل سازمان غذا و دارو با اشاره به اینکه فاکتور 8 نوترکیب در ایران تولید شده، گفت: فاکتور 8 نوترکیب را تولید کرده‌ایم و روز به روز بازار آن درحال توسعه است و تاکنون هیچ عکس‌العمل منفی درباره آن از بیماران و پزشکان نداشته‌ایم.
وی همچنین افزود: داروی تولید داخلی که شرایط نگهداری بهتر و اثرگذاری بهتری و دسترسی آسانتری دارد برای ما اولویت دارد. هر دارویی که بخواهد در داخل کشور تولید شود از آن استقبال می‌کنیم.
محمدی با بیان اینکه در زمینه برخی داروهای وارداتی به مطالعات بیشتری نیازست، گفت: در مواردی که هیچ جایگزینی برای برخی داروها در کشور نداشته باشیم و مصرف آن برای بیماران نجات بخش باشد در استفاده از نمونه‌های وارداتی تجدیدنظر می‌کنیم .
مدیر کل مواد و دارو تحت کنترل سازمان غذا و دارو درباره تولید آلبومین در کشور گفت: باتوجه به مازاد موجودی آلبومین و فاکتور8 حاصل از پلاسما در کشور برای واردات آن محدویت قرار دادیم که این محدودیت به خواست تولیدکنندگان داخلی بوده است هر زمانی که مجددا احساس نیاز کنیم واردات آن را انجام می‌دهیم؛ این امر، جهت جلوگیری از مصرف غیرمنطقی درنظرگرفته شده است. درحال حاضر مصرف آلبومین درمراکز درمانی با کمک مشاورین بسیار کاهش یافته است این منابع ملی در گذشته بدون اندیکاسیون تجویز می‌شد اما امروزه بخشی از نیاز آلبومین را سازمان انتقال خون را از طریق پلاسما تامین می‌کند، آلبومین برای دوسال در کشور ما موجود است.
