محمدرضا شانه‌ساز،رئیس سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

داروهای "فاویپیراویر" و " رمدسیویر" همچنان در مرحله مطالعات بالینی

19 ارديبهشت 1399 ساعت 15:14

سالم‌خبر: رئیس سازمان غذا و دارو گفت: داروهای "فاویپیراویر" و " رمدسیویر" همچنان در مراحل مطالعاتی قرار دارند و پس از کارآزمایی بالینی در کشور در صورت تأیید نهایی در کشور تولید می شوند.


سالم‌خبر: رئیس سازمان غذا و دارو گفت: داروهای "فاویپیراویر" و " رمدسیویر" همچنان در مراحل مطالعاتی قرار دارند و پس از کارآزمایی بالینی در صورت تأیید نهایی در کشور تولید می شوند.

محمدرضا شانه‌ساز با اشاره به اقدامات این سازمان در تأمین اقلام ضروری برای مقابله با کرونا، گفت:  پیش از شیوع کرونا ظرفیت تولید ماسک به صورت روزانه حدود ۱۲۰ تا ۱۵۰ هزار ماسک بود که توانستیم این ظرفیت را به تولید ۲ میلیون ماسک در روز برسانیم.

وی افزود: برای تولید الکل و محلول‌های ضدعفونی کننده نیز بلافاصله مجوزهای لازم را به دانشگاه‌های علوم‌پزشکی دادیم تا بتوانند در صورت نیاز، اقدام به صدور مجوز برای تولید این محصولات کنند تا جایی که ظرف ۲ یا ۳ هفته بتوانیم نیاز کشور را تامین کنیم.

رئیس سازمان غذا و دارو با بیان اینکه درحال حاضر لباس‌های مورد نیاز کادر درمان در کشور تولید می‌شود، عنوان کرد: با همت تولیدکنندگان داخلی لباس‌های ایزوله کادر درمان پی از ۶ نوع طراحی در کشور تولید می‌شود و قیمت آن یک چهارم محصولات خارجی است.

وی ادامه داد:  وضعیت تولید لباس قبل از شیوع کرونا روزانه ۲۰۰۰ دست بود و امروز این لباس‌ها با پارچه لطیف مورد تایید سازمان انرژی اتمی و قابلیت محافظتی بسیار بالایی در کشور تولید می‌شود. 

شانه ساز با بیان اینکه جزو کشورهای صادرکننده کیت های تشخیصی کرونا هستیم، خاطرشان کرد:  با تلاش محققان، امروز توانایی صادرات کیت را داریم و امیدواریم با دپوی لازم بتوانیم صادرات ونتیلاتور را آغاز کنیم.

وی تصریح کرد:  در تولید ونتیلاتور با حرکت جهادی صنایع را پای کار آوردیم و اکنون نه تنها نیاز کشور را تامین کرده بلکه به تدریج به آستانه صادرات رسیده‌ایم، اما صادرات منوط به دپوی مناسب برای استفاده در پیک‌های مجدد در داخل کشور است.

معاون وزیر بهداشت گفت: اقدامات خوبی در تولید داروهای موثر و واکسن کرونا صورت گرفته است و امیدواریم از کشورهای پیشتاز در تولید واکسن و داروهای مورد نیاز در درمان کرونا باشیم.

رییس سازمان غذا و دارو  درمورد داروی "فاویپیراویر" و " رمدسیویر"  توضیح داد: فاویپیراویر در حال طی کردن مراحل آخر تحقیقات است؛ اما برخلاف اطلاع‌رسانی‌های برخی همکاران، نتوانسته نمره قبولی را دریافت کند. هرچند همچنان منتظر نتایج نهایی هستیم، اما تاکنون نتوانسته نمره قبولی اخذ کند. 

وی افزود: بارقه‌های امید در مورد داروی "رمدیسیویر" پررنگ شده اما نمی‌توان اظهار نظر قطعی درمورد این داروها داشت، هر دو دارو مورد کارآزمایی بالینی در کشور قرار می‌گیرند و در صورت تأیید نهایی توان تولید هر دو دارو در کشور وجود دارد. 

شانه‌ساز درمورد واکسن کرونا گفت: مراکز خصوصی و دولتی در حال انجام تحقیقات هستند و در برخی موارد از کشورهای دیگر جلوتر هستیم. اما نباید فراموش کرد این ویروس رفتار خاصی دارد که همین موضوع سبب شده تولید واکسن برای آن راحت نباشد.

وی در مورد برنامه‌های این سازمان برای تهیه واکسن آنفلوآنزا در کشور نیز بیان کرد: در نظر داریم برای سال جاری حدود ۱۰ برابر سال گذشته برای بخش بهداشت و درمان و همچنین بخش خصوصی واکسن آنفلوآنزا تهیه کنیم. این واکسن حداکثر تا تابستان باید وارد کشور شود. هر سال "سوش" آنفلوآنزا تغییر می‌کند و نمی‌توان از واکسن سال گذشته برای امسال استفاده کرد. 

رئیس سازمان غذا و دارو خاطرنشان کرد: پیش بینی‌های لازم در زمینه واکسن آنفلوآنزا انجام شده است و امیدواریم به دور از شیطنت‌های آمریکا و متحدانش بتوانیم تامین واکسن را انجام دهیم. در خصوص تولید داخلی واکسن آنفلوآنزا هم چند سال است که تلاش می‌شود و امیدواریم از سال‌های بعد از واکسن تولید داخل آنفلوآنزا استفاده کنیم.

امسال افزایش قیمت دارو، بیش از تورم نخواهد بود

شانه ساز درباره اینکه از یک میلیارد یورو صندوق توسعه ملی چه میزانی به سازمان غذا و دارو تخصیص پیدا می کند،‌ گفت:‌ توضیحات دقیق را معاونت توسعه وزارت بهداشت اعلام خواهد کرد،‌ بخش عمده پول برای تامین اقلام بهداشتی و حفاظتی و مواد ضدعفونی کننده است و با توجه به اینکه صنوف و صنایع طرف مقابل هستند و اقلام را بخش خصوصی تامین می‌کنند، باید پول را بگیریم و در اختیار بخش خصوصی قرار دهیم تا بتوانند محصولات را تولید و تأمین کنند و حقوق کارگران را پرداخت کنند. با پیگیری‌های مستقیم وزیر بهداشت بخشی از پول به زودی تزریق می‌شود و امیدواریم بتوانیم بخش خصوصی را بدون دغدغه مالی حمایت کنیم تا بتوانند اقلام بهداشتی و حفاظتی را در اختیار ما قرار دهند.
وی ادامه داد: داروهای OTC ارز دولتی نخواهند گرفت. اگرچه برخی که با صنعت دارو آشنایی ندارند، پیش بینی می کنند قیمت این داروها گران می شود،‌ اما این پیش‌بینی درست نیست و خوشبختانه با تکیه بر توان داخلی، ظرف چند سال گذشته توانستیم نیاز داخل را تامین کنیم و هرچه تولید داخل را جدی تر بگیریم، در قیمت به نفع مصرف کننده و سازمان های بیمه گر خواهد بود.

شانه ساز در پاسخ به سوالی درباره خروج داروهای بدون نسخه از دریافت ارز ۴۲۰۰ تومانی، گفت: سال گذشته ارز ۴۲۰۰ تومانی فقط به ماده موثر داروهای تولید داخل داده می‌شد و حدود ۳۵ درصد داروی ساخته شده ارز ۴۲۰۰ تومانی می‌گرفت و بقیه اجزای آن بر مبنای ارز نیمایی محاسبه می‌شود. اگر داروهای بدون نسخه از شمول ارز ۴۲۰۰ تومانی خارج شود، بسیاری از این داروها افزایش قیمت نخواهند داشت. این قول را می‌دهیم که افزایش قیمت دارو خارج از تورم نیست. در سال ۹۸ که توانستیم بخش عمده نیاز مردم را از تولید داخل تامین کنیم، افزایش قیمت پایین‌تر از تورم اعلام شده بود. هرچه به تولید داخل بیشتر توجه کنیم، حتما در مورد قیمت به نفع مصرف کننده و سازمان‌های بیمه گر خواهد بود.

وارفارین امسال هم وارد می شود

وی در پاسخ به سوالی در خصوص داروی " وارفارین"، گفت: قابلیت تولید این دارو در کشور وجود دارد اما چون قیمت تمام شده تولید آن بیش از واردات است اقدام به واردات آن از سایر کشورها می‌کنیم.

معاون وزیر بهداشت در خصوص شرکت‌های پخش کننده کالاهای سلامت نیز بیان کرد: حداقل یک دهه است که پیشنهاد داده‌ایم کالاهای سلامت محور نیز مانند داروها، شرکت‌های پخش منظم داشته باشند چراکه یکی از مهم‌ترین راه‌های جلوگیری از قاچاق است. البته ممکن است هزینه‌ای به کالا اضافه کند اما به مصرف کننده این قدرت را می‌دهد که بتواند کالای خریداری شده را رصد کند. حدود ۵۰ شرکت توزیع سراسری دارو در کشور داریم که از پس از انقلاب فعال شدند و سامانه‌ای مانند "تی‌تک" می‌تواند نتیجه و برخواسته از این شرکت‌ها باشد که امروز درخشان عمل می‌کند.

شانه ساز درباره کمبود داروی بیماران خاص گفت: در زمینه داروی بیماران خاص، به جز اقلام خاصی که به علت فشار تحریم‌ها است، مشکلی وجود ندارد. در مواردی می‌بینیم که اصرار بر تهیه برخی برندهای خاص از طرف بیمار یا پزشکان وجود دارد، البته با وجود این‌که در قانون آمده که باید داروی ژنریک و تولید داخل تهیه شود، برای این‌که بیماران تحت فشار نباشند، داروهای برند را هم تا جایی که بتوانیم تأمین می‌کنیم.

وی اظهار کرد: هفته گذشته چند داروخانه را به همراه رسانه‌ها سر زدیم. هر نسخه‌ای که دست مردم بود، با وجود مشکلات تحریم‌ها و حمل و نقل، تهیه می‌شد. البته در برخی اقلام امکان توزیع در همه داروخانه‌ها را نداریم. این داروها معمولا جزو داروهای کم مصرف هستند. باید برای استفاده از ارز موجود در کشور برنامه ریزی کنیم تا ابتدا بیماران به داروهای مورد نیاز دسترسی داشته باشند و سپس برندهای خاص تهیه شوند.

معاون وزیر بهداشت افزود: در حال حاضر در تامین داروی بیماران MPS مشکلاتی وجود دارد. به ‌رغم اینکه وجه دارو توسط برخی شرکت‌ها دریافت شده اما این وجه برگشت می‌ خورد و به علت ترس از آمریکا دارو را به ما نمی‌دهند. اما در تامین سایر داروها مشکل خاصی نداریم.


کد مطلب: 6774

آدرس مطلب :
https://www.saalemnews.com/news/6774/داروهای-فاویپیراویر-رمدسیویر-همچنان-مرحله-مطالعات-بالینی

سالم خبر
  https://www.saalemnews.com