سالم خبر: جمع آوری و ریکال محرمانه برخی از داروهای شرکت اسوه با وجود تمامی اقدامات پوششی ، استنکاف مسوولان این حوزه از پاسخ‌گویی در این‌باره و حتی توصیه‌ی آنان به رسانه‌ها برای خودداری از انتشار اخبار مربوط به آن، بالاخره شب گذشته طی گزارشی با تشریح جزییات آن در یکی از رسانه‌های آن سوی آبی رخ نمود. 

به گزارش سالم خبر، ریکال محرمانه این داروهای پرمصرف ابتدا با انتشار نامه‌ی سازمان غذا و دارو به یکی از شرکت‌های پخش دارو و دستور برای جمع‌آوری آن عریان شد. اگرچه اخبار مربوط به این جمع آوری زبان به زبان می‌چرخید اما هیچ یک از مطلعان در سازمان غذا و دارو و حتی اعضای سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی تمایلی برای سخن گفتن و اظهارنظری در این باره از خود نشان ندادند. حتی برخی اشخاصی که در گفت و گو با سالم خبر دراین مورد سخنی گفته بودند از انتشار سخنان خود صرفنظر کردند. سکوت‌ مسوولان درحالی بود که رییس اتحادیه داروخانه‌داران لندن در این باره زودتر از مسوولان مربوطه در کشور اظهار نظر کرد.

خبرها در دایره‌ای محدود؛ مبنی براینکه این داروها در دوره مدیریت سابق در سال 97 و با اطلاع او در شرکت اسوه و با بکارگیری اکسپینت‌های تاریخ مصرف گذشته تولید شده که در پی آن توسط مدیر جدید مراتب و جزییات آن به مدیران هلدینگ شفادارو اطلاع داده شده است،می‌چرخید.

نامه ی دستوری سازمان غذا و دارو مبنی بر جمع آوری و ریکال 19 قلم داروی شرکت اسوه در روز 28 آبان و سوم آذرماه در حالی به شرکت پخش ابلاغ شد که به گفته ی برخی صاحبان داروخانه ها از 300 بچ نامبر داروهای یاد شده اکثر آنان فروخته شده و توسط ملت مصرف شده بود.

اما نکته مهم دیگر اینکه نامه ریکال سازمان غذا و دارو از سوی شرکت یا شرکت های پخش به تمامی داروخانه ها حتی داروخانه های منتخب ارسال نشده بود و برخی از داروخانه ها به گفته صاحبان آن با شنیدن برخی شایعات در این باره خود با مراجعه به سایت سازمان غذا و دارو نسبت به این مساله آگاهی پیدا کردند. اگرچه بخش عمده‌ای از این داروها مصرف شده بود.

اسویکس مفقوده

ضمن آنکه از قلم افتادن داروی قلبی عروقی اسویکس از لیست داروهای ریکال شده در ابلاغیه ی سازمان غذا و دارو نیز از ابهامات دیگر این مساله است. براساس دستور سازمان غذا و دارو اسویکس از بچ نامبر۷۰۰۱ الی ۷۱۰۰  جزو داروهای ریکال شده محسوب می شد که برخی داروخانه ها بدون اطلاع از وجود این دارو در لیست داروهای ریکال شده از مرجوع آن به پخش رازی امتناع کردند.

برخی داروخانه داران در این باره به سالم خبر گفتند که ابلاغیه ی سازمان غذا و دارو در دو صفحه تنظیم شده بود که تنها صفحه ی نخست آن در اختیار داروخانه ها قرار گرفت غافل از اینکه داروی اسویکس در صفحه ی دومی بوده است که از سوی شرکت پخش در اختیار داروخانه قرار نگرفته است. این درحالی بود که داروی اسویکس نیز مانند فهرست داروهای ریکال شده در سایت سازمان غذا و دارو آمده بود.

ریکال محرمانه یا غیر محرمانه؛ مساله اینست

شاید اگر گزارش تلویزیون بی بی سی در این باره شب گذشته پخش نمی شد باید چند صباحی به انتظار پاسخ گویی و توضیحات مسوولان وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو می نشستیم. اما امروز محمدرضا شانه ساز، رییس سازمان غذا و دارو در اظهارات خود که در سایت سازمان غذا و دارو آمده است در این باره مواضع خود را تشریح کرد.

او در مورد ریکال محصولات تولیدی سال گذشته برخی شرکت‌های دارویی گفت: نظارت ها در حوزه واردات و تولید دارو در ماه‌های اخیر تشدید شده، قاعدتاً تعداد موارد ریکال دارو را افزایش داده و در زمینه کیفیت و ایمنی دارو مسامحه ای در این سازمان صورت نخواهد گرفت.

شانه ساز همچنین افزود : در همین راستا در محصولات سال گذشته یک شرکت، برخي از مواد متشکله در ساخت چند قلم دارو بعد از انجام  تست های لازم و با انجام ازمايش مجدد توسط واحد تولیدی مصرف شده بودند، اگرچه هیچ گزارش منفی و نگران کننده ای از عوارض و یا کنترل سطح بازار  (pms ) این اقلام دریافت نشده  و مشكلي در این خصوص نبوده است لکن این اقدام برخلاف ضوابط و مقررات سازمان غذا و دارو بوده است ولذا به محض دریافت خبر مصرف آنها متوقف و دستور جمع آوری توسط اداره کل دارو صادر شده است. 

وی ادامه داد: ریکال محرمانه یا غیرمحرمانه تفاوتی در اصل موضوع ندارد، محرمانه بودن نامه با تشخیص این سازمان و به این دلیل است كه تا قبل از اطمينان از آزمايشات مجدد، هم جلوی توزيع و ادامه مصرف دارو گرفته شود و البته همزمان از سوء استفاده رقبای احتمالی از ریکال و تخریب یک شرکت و برند قدیمی یا تشویش اذهان عمومی باتوجه به عدم وجود هرگونه گزارش منفی گرفته شود، لذا جمع آوري این داروها در حال حاضر الزاماً به منزله مشكل كيفي نبوده و بدليل عدم رعايت مقررات سازمان غذا و دارو و گزارش مديريت شركت مذکور صورت پذيرفته است و موضوع کماکان تحت بررسی خواهد بود. البته بلافاصله موضوع در کمیسیون قانونی ساخت و ورود دارو مطرح و فرد یا افراد مقصر علاوه بر ممنوعیت در پذیرش مسئولیت جدید، جهت برخورد قانونی به مراجع ذیصلاح معرفی گردیدند.

رییس سازمان غذا و دارو در پایان تاکید کرد: متاسفانه عده ای نامه محرمانه دولتی را با اهداف و انگیزه های شخصی در داخل و خارج از کشور منتشر نموده اند که در جای خود قابل پیگیریست، از سوی دیگر كم و كيف موضوع این نامه و این ریکال نیز همچنان بطور دقيق تحت بررسي است و البته با خاطيان بدون اغماض برخورد قانوني صورت خواهد پذيرفت و اطمینان داشته باشید هيچ نهادي به اندازه سازمان غذا و دارو در پی صيانت از ایمنی و سلامت دارو و ارتقای صنعت دارو نیست و به محض اطلاع از هر گونه شبهه اي در این زمینه، ابتدا توزيع دارو را متوقف، ویا دارو را جمع آوری و پس از روشن شدن مطلب و ابعاد ماجرا، تصميم نهايي را اتخاذ و اجراء خواهد کرد.

تخریب صیانت صنعت داروی کشور با چاشنی مدیریت سلیقه ای

سخنان رییس سازمان غذا و دارو درباره ریکال محصولات دارویی شرکت اسوه در حالیست که براساس اطلاعات تایید نشده ارزش داروهای تولید شده ۱۴۰ میلیارد تومن‌ برآورد شده است. و سوال اینجاست که سازوکار برخورد با مدیرعامل سابق این واحد صنعتی که اعمال سلیقه و تصمیم های شخصی او، خود یک تنه می تواند موجب آسیب های جدی و جبران ناپذیری به صنعت داروی کشور و ایجاد بی اعتمادی جامعه به آن شود، چگونه است؟ و آیا پرونده ی این ناکارآمدی نیز با بهره گیری از امتیاز معافیت پاسخ گویی مدیران دولتی در میان پرونده های مبهم و ابتر دیگر گم می شود؟ برای پاسخ این سوال باید به انتظار نشست.