سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA با صدور مجوز جدید، استفاده از داروی Enhertu را در ترکیب با Perjeta به‌عنوان درمان خط اول سرطان پستان HER2 مثبت پیشرفته یا متاستاتیک تأیید کرد؛ تصمیمی که می‌تواند نقطه عطفی در درمان یکی از تهاجمی‌ترین زیرگروه‌های سرطان پستان باشد.

سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA با صدور مجوز جدید، استفاده از داروی Enhertu را در ترکیب با Perjeta به‌عنوان درمان خط اول سرطان پستان HER2 مثبت پیشرفته یا متاستاتیک تأیید کرد؛ تصمیمی که می‌تواند نقطه عطفی در درمان یکی از تهاجمی‌ترین زیرگروه‌های سرطان پستان باشد.

به گزارش سالم‌خبر به نقل از رویترز، داروی Enhertu که با نام علمی trastuzumab deruxtecan شناخته می‌شود، محصول مشترک شرکت‌های آسترازنکا AstraZeneca و داییچی سانکیو Daiichi Sankyo است و Perjeta یا pertuzumab نیز از داروهای کلیدی شرکت Roche محسوب می‌شود. این نخستین بار است که Enhertu به‌جای خطوط بعدی درمان، به‌طور رسمی وارد خط اول درمان در این گروه از بیماران می‌شود.

تصمیم FDA بر اساس نتایج یک کارآزمایی بالینی بزرگ و تصادفی‌سازی‌شده اتخاذ شده است؛ مطالعه‌ای که نشان داد این ترکیب دارویی توانسته بقا بدون پیشرفت بیماری (PFS) را به‌طور معناداری نسبت به رژیم‌های استاندارد فعلی افزایش دهد. داده‌ها همچنین حاکی از کاهش ریسک پیشرفت بیماری یا مرگ در بیماران دریافت‌کننده این ترکیب بوده است.

سرطان پستان HER2+ حدود ۱۵ تا ۲۰ درصد از کل موارد سرطان پستان را شامل می‌شود و به دلیل رشد سریع‌تر تومور و احتمال بالاتر متاستاز، همواره یکی از چالش‌برانگیزترین انواع این بیماری بوده است. تا پیش از این، درمان خط اول عمدتاً بر پایه ترکیب trastuzumab، pertuzumab و شیمی‌درمانی استوار بود، اما ورود Enhertu به این مرحله می‌تواند معادلات درمانی را تغییر دهد.

Enhertu از دسته داروهای آنتی‌بادی–دارو کونژوگه (ADC) است؛ داروهایی که با هدف‌گیری دقیق سلول‌های سرطانی و رساندن مستقیم ماده سیتوتوکسیک به تومور، اثربخشی بالاتر و در عین حال آسیب کمتر به بافت‌های سالم را دنبال می‌کنند. همین ویژگی باعث شده این دارو در سال‌های اخیر به یکی از ستاره‌های بازار انکولوژی تبدیل شود.

تحلیل‌گران بازار دارو معتقدند این تصمیم FDA نه‌تنها جایگاه Enhertu را در درمان سرطان پستان تقویت می‌کند، بلکه می‌تواند رقابت میان شرکت‌های بزرگ داروسازی در حوزه درمان‌های هدفمند سرطان را وارد مرحله جدیدی کند. از منظر بالینی نیز، این مجوز امید تازه‌ای برای بیمارانی است که به دنبال درمان‌های مؤثرتر با چشم‌انداز بقای طولانی‌تر هستند.