سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA با اعطای یک مجوز بررسی اولویت‌دار (Priority Review Voucher) به شرکت جانسون&جانسون Johnson & Johnson، مسیر بررسی درمان ترکیبی جدید این شرکت برای درمان جدید مولتیپل میلوما؛ سرطان خون را هموارتر کرد.

به گزارش سالم‌خبر به نقل از رویترز؛ این امتیاز برای ترکیب دارویی Tecvayli به‌همراه Darzalex صادر شده است؛ درمانی که J&J آن را برای بیماران مبتلا به مولتیپل میلوما، یکی از شایع‌ترین و در عین حال پیچیده‌ترین سرطان‌های خون، توسعه داده است. کوپن‌های اولویت، ابزاری هستند که FDA برای تشویق شرکت‌ها به سرمایه‌گذاری در حوزه بیماری‌های خاص، نادر یا با نیاز درمانی برآورده‌نشده به کار می‌گیرد و به دارنده آن اجازه می‌دهد بررسی پرونده دارویی خود را از مسیر عادی به مسیر سریع‌تر منتقل کند.

Tecvayli با نام علمی teclistamab از دسته داروهای بای‌اسپسیفیک آنتی‌بادی است که به‌طور هم‌زمان سلول‌های سرطانی و سلول‌های ایمنی را هدف می‌گیرد و سیستم ایمنی بیمار را علیه سلول‌های میلوما فعال می‌کند. Darzalex یا daratumumab نیز یکی از داروهای تثبیت‌شده و پرفروش J&J در درمان مولتیپل میلوماست که طی سال‌های اخیر جایگاه مهمی در خطوط مختلف درمانی پیدا کرده است.

ترکیب این دو دارو، به‌ویژه برای بیمارانی که به درمان‌های استاندارد پاسخ کافی نداده‌اند یا دچار عود بیماری شده‌اند، امید تازه‌ای ایجاد کرده است. داده‌های بالینی منتشرشده نشان می‌دهد این رژیم ترکیبی می‌تواند نرخ پاسخ درمانی را افزایش داده و کنترل بیماری را در بیماران پیشرفته بهبود بخشد؛ موضوعی که توجه رگولاتور آمریکایی را نیز به خود جلب کرده است.

از منظر سیاست‌گذاری دارویی، اعطای کوپن اولویت به J&J نشان‌دهنده تأکید FDA بر تسریع دسترسی بیماران به درمان‌های نوآورانه سرطان خون است. این کوپن‌ها علاوه بر کاهش زمان بررسی، از نظر اقتصادی نیز ارزش بالایی دارند و حتی امکان فروش یا انتقال آن‌ها به شرکت‌های دیگر وجود دارد.