سالم‌خبر: نوو نوردیسک اعلام کرده تازه‌ترین و گسترده‌ترین کارآزمایی بالینی خود برای ارزیابی داروی نسل‌بعدی ضدچاقی CagriSema از ژانویه آغاز می‌شود؛ مطالعه‌ای که در آن ۴۶۰ کودک و نوجوان از سن هشت سالگی در ۹۷ مرکز تحقیقاتی در آمریکا، چین و اروپا شرکت خواهند کرد.

سالم‌خبر: نوو نوردیسک اعلام کرده تازه‌ترین و گسترده‌ترین کارآزمایی بالینی خود برای ارزیابی داروی نسل‌بعدی ضدچاقی CagriSema از ژانویه آغاز می‌شود؛ مطالعه‌ای که در آن ۴۶۰ کودک و نوجوان از سن هشت سالگی در ۹۷ مرکز تحقیقاتی در آمریکا، چین و اروپا شرکت خواهند کرد.

این اقدام در شرایطی انجام می‌شود که آزمایش‌های قبلی این دارو در بزرگسالان کمتر از انتظار بوده و نگاه‌ها به نتایج نسخه کودکان دوخته شده است.

به گزارش سالم‌خبر به نقل از اکونومیک تایمز؛ داروسازی دانمارکی Novo Nordisk در ادامه تلاش برای توسعه سبد داروهای ضدچاقی خود، وارد مرحله‌ای تازه در آزمون داروی ترکیبی CagriSema شده است؛ دارویی متشکل از cagrilintide و semaglutide که به‌عنوان «نسل جدید» درمان‌های اضافه‌وزن معرفی شده است.

این شرکت قصد دارد یک کارآزمایی بالینی مرحله پایانی را از ژانویه آغاز کند، مطالعه‌ای که به‌طور بی‌سابقه‌ای ۴۶۰ کودک و نوجوان از سراسر جهان را در بر می‌گیرد.

این کارآزمایی در ۹۷ مرکز تحقیقاتی در سه قاره  ایالات متحده، چین و کشورهای اروپایی  انجام خواهد شد و هدف اصلی آن بررسی میزان تغییر وزن شرکت‌کنندگان طی ۶۸ هفته درمان است. طبق طراحی مطالعه، شرکت‌کنندگان به‌صورت تصادفی در چهار گروه قرار می‌گیرند: دریافت CagriSema، دریافت تک‌داروی cagrilintide، دریافت semaglutide به‌تنهایی یا پلاسبو.

اهمیت این مطالعه زمانی برجسته‌تر می‌شود که بدانیم نتایج دو مطالعه پیشین CagriSema در بزرگسالان، برخلاف انتظارات بالا، کاهش وزن مؤثری نسبت به نسخه‌های فعلی داروهای GLP-1 نشان نداد و همین مسئله نگرانی‌هایی در میان سرمایه‌گذاران ایجاد کرده است. اکنون نوو نوردیسک تلاش می‌کند با ورود به حوزه درمان چاقی در سنین پایین‌تر، مسیر تازه‌ای برای این دارو باز کند؛ حوزه‌ای که با رشد چشمگیر چاقی کودکان در سراسر جهان به یکی از اولویت‌های بهداشت عمومی تبدیل شده است.

اجرای مطالعه در چندین کشور و مراکز متعدد، به نوو امکان می‌دهد تا اثربخشی دارو را در جمعیت‌های گوناگون بررسی کند؛ از کودکان آسیایی تا اروپایی و آمریکایی. تحلیلگران معتقدند اگر CagriSema بتواند در این مطالعه عملکرد قابل‌قبولی نشان دهد، می‌تواند جایگاه ویژه‌ای در بازار رو‌به‌گسترش داروهای کاهش وزن نوجوانان پیدا کند اما شکست دوباره این دارو می‌تواند برنامه‌های توسعه‌ای نوو را پیچیده‌تر کند.