سالم‌خبر: در تحولی تازه در حوزه سلامت زنان، سازمان غذا و داروی ایالات متحده FDA مجوز نهایی مصرف داروی جدید شرکت آلمانی بایر Bayer را برای کاهش علائم یائسگی صادر کرد. این دارو که با نام تجاری Lynkuet به بازار عرضه می‌شود، نخستین درمان غیربالینی بایر برای مدیریت گرگرفتگی‌های متوسط تا شدید دوران یائسگی است.

سالم‌خبر: در تحولی تازه در حوزه سلامت زنان، سازمان غذا و داروی ایالات متحده FDA مجوز نهایی مصرف داروی جدید شرکت آلمانی بایر Bayer را برای کاهش علائم یائسگی صادر کرد. این دارو که با نام تجاری Lynkuet به بازار عرضه می‌شود، نخستین درمان غیربالینی بایر برای مدیریت گرگرفتگی‌های متوسط تا شدید دوران یائسگی است.

به گزارش سالم‌خبر به نقل از رویترز، شرکت بایر اعلام کرد که این تأییدیه پس از تمدید سه‌ماهه دوره بررسی FDA صادر شد و راه را برای عرضه Lynkuet در بازار آمریکا تا پیش از پایان سال جاری میلادی باز می‌کند.

Lynkuet از نوع داروهای غیربنیادی (non-hormonal) است و بر خلاف درمان‌های مرسوم که بر پایه هورمون‌های استروژن و پروژسترون عمل می‌کنند، بر مسیرهای عصبی تنظیم‌کننده دمای بدن اثر می‌گذارد. این ویژگی باعث می‌شود برای زنانی که به‌دلیل سابقه خانوادگی سرطان پستان یا دیگر محدودیت‌های هورمونی قادر به استفاده از درمان‌های مرسوم نیستند، گزینه‌ای ایمن‌تر محسوب شود.

گرگرفتگی یا «vasomotor symptoms» از شایع‌ترین نشانه‌های دوران یائسگی است و بیش از ۸۰ درصد زنان در این دوران درجاتی از آن را تجربه می‌کنند. شدت و تکرار این حملات گرمایی می‌تواند کیفیت خواب، تمرکز و عملکرد روزانه را به‌طور قابل‌توجهی کاهش دهد.

بر اساس اعلام بایر، Lynkuet در کارآزمایی‌های بالینی فاز سوم توانسته است در مدت کمتر از چهار هفته دفعات و شدت گرگرفتگی را به‌طور معناداری کاهش دهد. عوارض جانبی گزارش‌شده در بیشتر موارد خفیف و گذرا بوده و شامل سردرد و تهوع کوتاه‌مدت بوده است.

تایید FDA برای این دارو در شرایطی صادر می‌شود که رقابت در بازار درمان‌های غیرهورمونی یائسگی رو به افزایش است. پیش‌تر، شرکت Astellas Pharma نیز داروی مشابهی با مکانیسم اثر مشابه را وارد بازار آمریکا کرده بود. کارشناسان معتقدند ورود Lynkuet می‌تواند رقابت را در این حوزه افزایش داده و دسترسی زنان به گزینه‌های درمانی ایمن‌تر و متنوع‌تر را بهبود بخشد.

بایر اعلام کرده است که در حال برنامه‌ریزی برای عرضه جهانی این دارو از نیمه دوم سال ۲۰۲۶ است و در گام نخست بازارهای اروپا و آسیا را هدف قرار خواهد داد.