سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی ایالات متحده FDA پس از نزدیک به سه سال وقفه، مجدداً مجوز مصرف داروی «بلن‌رپ» (Blenrep) را که توسط شرکت بریتانیایی GSK برای درمان نوعی از سرطان خون تولید شده، صادر کرد.

سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی ایالات متحده FDA پس از نزدیک به سه سال وقفه، مجدداً مجوز مصرف داروی «بلن‌رپ» (Blenrep) را که توسط شرکت بریتانیایی GSK برای درمان نوعی از سرطان خون تولید شده، صادر کرد.

به گزارش سالم‌خبر به نقل از رویترز، این دارو که پیش‌تر به‌دلیل نگرانی‌های اثربخشی از بازار خارج شده بود، این بار در قالب یک رژیم ترکیبی جدید تأیید شده است و می‌تواند امید تازه‌ای برای بیماران مبتلا به میلوم متعدد (Multiple Myeloma) ایجاد کند.

طبق اعلام رسمی GSK، داروی بلن‌رپ اکنون به همراه دو داروی دیگر بورتزومیب (Bortezomib) و دگزامتازون (Dexamethasone) برای درمان بیمارانی تأیید شده است که بیماری‌شان پس از حداقل دو دوره درمانی پیشین بازگشته یا نسبت به درمان‌های قبلی مقاومت نشان داده است.

داروی Blenrep نخستین بار در سال 2020 برای بیماران مبتلا به میلوم پیشرفته تأیید شده بود، اما در سال 2022 به دنبال نتایج یک کارآزمایی بالینی که نتوانست برتری کافی در افزایش بقای بیماران نسبت به درمان‌های موجود نشان دهد، از بازار خارج شد. اکنون نتایج تازه از مطالعات ترکیبی جدید نشان داده است که افزودن بلن‌رپ به رژیم درمانی سه‌گانه می‌تواند نرخ پاسخ‌دهی بیماران را به‌طور معنی‌داری افزایش دهد.

شرکت GSK در بیانیه‌ای اعلام کرده است: «تأیید دوباره بلن‌رپ، گامی مهم در مسیر ارائه گزینه‌های درمانی مؤثرتر برای بیماران مبتلا به میلوم متعدد است؛ به‌ویژه کسانی که با بازگشت بیماری یا مقاومت دارویی مواجه‌اند.» این شرکت همچنین از برنامه‌ریزی برای عرضه تدریجی دارو در بازار آمریکا طی هفته‌های آینده خبر داده است.

میلوم متعدد یکی از انواع نادر اما کشنده سرطان خون است که در سلول‌های پلاسما ایجاد می‌شود و سالانه هزاران نفر را در سراسر جهان تحت تأثیر قرار می‌دهد. به‌رغم پیشرفت‌های چشمگیر در درمان‌های ایمنی‌درمانی و هدفمند، بسیاری از بیماران در مراحل بعدی درمان با بازگشت بیماری مواجه می‌شوند.

کارشناسان معتقدند تأیید مجدد Blenrep می‌تواند رقابت تازه‌ای را در بازار داروهای سرطان خون ایجاد کند؛ بازاری که هم‌اکنون شرکت‌های بزرگی مانند جانسون‌اند‌جانسون نیز در آن فعال هستند.