سالمخبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA درمان جدیدی برای بیماری چشمی قوز قرنیه تأیید کرد که میتواند شیوه درمان این بیماری پیشرونده و تهدیدکننده بینایی را متحول کند.
FDA نخستین درمان بدون جراحی قوز قرنیه را تأیید کرد
28 مهر 1404 ساعت 15:56
سالمخبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA درمان جدیدی برای بیماری چشمی قوز قرنیه تأیید کرد که میتواند شیوه درمان این بیماری پیشرونده و تهدیدکننده بینایی را متحول کند.
سالمخبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA درمان جدیدی برای بیماری چشمی قوز قرنیه تأیید کرد که میتواند شیوه درمان این بیماری پیشرونده و تهدیدکننده بینایی را متحول کند. این درمان که با نام Epioxa شناخته میشود، محصول شرکت آمریکایی Glaukos Corp است و نخستین روش درمانی تأییدشدهای محسوب میشود که بدون نیاز به برداشتن لایه محافظ قرنیه (اپیتلیوم) انجام میگیرد گامی بزرگ برای کاهش درد و خطر عوارض پس از عمل.
به گزارش سالمخبر به نقل از رویترز، قوز قرنیه یا Keratoconus یکی از بیماریهای شایع و تدریجی قرنیه است که در آن بافت قرنیه به مرور نازک و مخروطیشکل میشود و موجب تاری دید، دوبینی و در موارد پیشرفته نابینایی میشود. تاکنون درمانهای موجود معمولاً شامل روشهای تهاجمیتر مانند برداشتن لایه سطحی قرنیه برای انجام عمل موسوم به کراسلینکینگ (Cross-linking) بودهاند که با درد زیاد، طول دوره نقاهت بالا و احتمال بروز عفونت همراهاند.
Epioxa برای نخستینبار امکان انجام فرآیند تقویت بافت قرنیه را بدون نیاز به آسیب به اپیتلیوم فراهم میکند. به گفته شرکت Glaukos این روش علاوه بر کاهش محسوس درد و التهاب پس از درمان، سرعت بهبودی بیماران را نیز افزایش میدهد و میتواند مانع از پیشرفت بیماری در مراحل اولیه شود.
این شرکت اعلام کرده است که عرضه تجاری این درمان از سهماهه نخست سال ۲۰۲۶ آغاز خواهد شد. FDA با بررسی دادههای بالینی چندمرحلهای، ایمنی و اثربخشی این روش را تأیید کرده و آن را نخستین درمان «non-epithelial removal» برای بیماران مبتلا به قوز قرنیه دانسته است.
به گفته کارشناسان تأیید Epioxa نقطه عطفی در درمان بیماریهای قرنیه به شمار میرود، زیرا میلیونها نفر در سراسر جهان، بهویژه بیماران جوان، از این اختلال رنج میبرند و تاکنون گزینههای درمانی محدودی در دسترس بوده است.
در حالی که Glaukos یکی از شرکتهای پیشرو در حوزه درمانهای چشمپزشکی و فناوریهای نوین قرنیه محسوب میشود، تأیید Epioxa از سوی FDA میتواند راه را برای نسل جدید درمانهای کمتهاجمی در چشمپزشکی هموار سازد.
کد مطلب: 19995