سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA با صدور مجوز برای دومین نسخه ژنریک قرص خوراکی میفپریستون ۲۰۰ میلی‌گرمی ساخت شرکت Evita Solutions، راه را برای دسترسی گسترده‌تر به داروی سقط جنین هموار کرد؛ تصمیمی که همزمان موجی از واکنش‌های تند در میان گروه‌های ضد سقط و سیاست‌مداران محافظه‌کار برانگیخته است.

سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA با صدور مجوز برای دومین نسخه ژنریک قرص خوراکی میفپریستون ۲۰۰ میلی‌گرمی ساخت شرکت Evita Solutions، راه را برای دسترسی گسترده‌تر به داروی سقط جنین هموار کرد؛ تصمیمی که همزمان موجی از واکنش‌های تند در میان گروه‌های ضد سقط و سیاست‌مداران محافظه‌کار برانگیخته است.

به گزارش سالم‌خبر به نقل از AJMC، میفپریستون، دارویی است که برای پایان بارداری تا ۱۰ هفته تجویز می‌شود و معمولاً در ترکیب با داروی میزوپروستول طی ۲۴ تا ۴۸ ساعت بعد مصرف می‌شود. طبق داده‌های رسمی FDA، این دارو ایمن و مؤثر است و مرگ‌ومیرهای گزارش‌شده ارتباط سببی مستقیمی با آن نداشته‌اند. با این حال، مصرف آن همچنان تحت یک برنامه نظارتی سختگیرانه موسوم به REMS انجام می‌گیرد که در آن پزشکان و داروسازان باید گواهی صلاحیت دریافت کنند و روند تجویز و ارسال دارو تحت نظارت دقیق صورت گیرد.

داروی اصلی (برند Mifeprex از شرکت Danco Laboratories) در سال ۲۰۰۰ تأیید شده بود و نخستین ژنریک آن در سال ۲۰۱۹ به بازار آمد. با ورود دومین ژنریک، اکنون سه شرکت آمریکایی تولیدکننده این دارو هستند؛ موضوعی که می‌تواند به رقابت قیمتی و کاهش هزینه برای بیماران منجر شود.

با وجود محدودیت‌های گسترده ایالتی در پی لغو حکم تاریخی Roe v. Wade در سال ۲۰۲۲، این تصمیم FDA با واکنش‌های سیاسی روبه‌رو شد. مایک پنس، معاون پیشین رئیس‌جمهور، آن را «خیانتی آشکار به جنبش حامی حیات» خواند و خواستار استعفای وزیر بهداشت رابرت اف. کندی جونیور شد.

سناتور جاش هاولی نیز از «سقوط اعتماد به رهبری FDA» سخن گفت. در مقابل، کندی تأکید کرد که «قانون، اختیار کمی برای رد درخواست داروی ژنریک باقی می‌گذارد» و اگر فرمول آن با داروی اصلی یکسان باشد، باید تأیید شود.

با اینکه ورود ژنریک جدید می‌تواند قیمت را کاهش دهد، اما چالش اصلی همچنان دسترسی است. از سال گذشته برخی داروخانه‌ها فروش میفپریستون را آغاز کرده‌اند و سرویس‌های تله‌مدیسین مانند Hey Jane نقش مهمی در توزیع ایفا می‌کنند، هرچند شکایت‌های حقوقی اخیر با استناد به قانون قدیمی Comstock Act (1873) می‌تواند ارسال پستی این قرص را ممنوع کند.