سالم‌خبر: سازمان غذا و دارو هشدار داد: مصرف داروی ایزوترتینویین (روآکوتان) در بارداری حتی برای مدت زمان کوتاه یا در دوزهای کم خطر ایجاد نقایص مادرزادی در نوزادان را به همراه دارد و با توجه به خطرات محرز این دارو در دوران بارداری زنان باردار نباید این دارو را حتی در دوران شیردهی مصرف کنند.

سالم‌خبر: سازمان غذا و دارو هشدار داد: مصرف داروی ایزوترتینویین (روآکوتان) در بارداری حتی برای مدت زمان کوتاه یا در دوزهای کم خطر ایجاد نقایص مادرزادی در نوزادان را به همراه دارد و با توجه به خطرات محرز این دارو در دوران بارداری زنان باردار نباید این دارو را حتی در دوران شیردهی مصرف کنند.

به گزارش سالم‌خبر؛ گروه ثبت و بررسی ایمنی و عوارض ناخواسته فرآورده های سلامت در دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده های سلامت سازمان غذا و دارو اعلام کرد: با توجه به خطرات و عوارض ناخواسته ی این دارو بر جنین، حداقل یک ماه قبل از شروع درمان و حداقل یک ماه بعد از اتمام درمان با داروی مذکور اطمینان از عدم بارداری وجود داشته باشد. به طور بالقوه هر جنینی که در دوران بارداری در معرض ایزوترتینوین قرار بگیرد می تواند تحت تاثیر باشد و هیچ روش دقیقی برای تعیین میزان تاثیر دارو بر جنین در مواجه با داروی مذکور وجود ندارد.

در این گزارش همچنین با اشاره به عوارض ناخواسته ی این دارو آمده است: نقایص مادرزادی که به دنبال مصرف داروی ایزوترتیونویین ثبت شده اند شامل ناهنجاری‌های جمجمه، صورت ( دیسمورفی صورت و شکاف کام)، چشم ( میکروفتالمی )، گوش‌ها ( آنوتیا، میکروپینا، کانال‌های شنوایی خارجی کوچک یا عدم تشکیل آنها)، سیستم اعصاب مرکزی شامل ناهنجاری مغزی، ناهنجاری مخچه، هیدروسفالی، میکروسفالی و نقص عصب جمجمه، آنومالی سیستم قلبی عروقی، تیموس و کمبود هورمون پاراتیرویید است.

همچنین برخی گزارش ها حاکی از کاهش بهره هوشی (IQ) تا کمتر از 85 با یا بدون ناهنجاری‌های دیگر است . امکان افزایش خطر سقط خود به خودی و زایمان زودرس نیز گزارش شده است. در برخی موارد مرگ نوزاد با برخی از ناهنجاری‌های مذکور نیز رخ داده است اگر در حین مصرف ایزوتینویین در فرد بیمار بارداری اتفاق بیفتد لازم است مصرف ایزوترتینویین فورا قطع شود و بیمار به متخصص زنان و زایمان به منظور ارزیابی و مشاوره ی بیشتر ارجاع داده شد .

لازم به ذکر است با وجود عدم مطالعات کافی در خصوص مصرف ایزوترتینویین در دوران شیردهی به دلیلی پتانسیل بروز عوارض ناخواسته جدی در شیرخواران مصرف این دارو در دوران شیردهی نیز توصیه نمی شود. همچنین در صورت لزوم استفاده از ایزوترتینویین در دوران شیردهی در طول درمان و تا یک ماه پس از مصرف آخرین دوز ایزوترتینویین شیردهی توصیه نمی‌شود

داروی ایزوترتینویین از مشتقات ویتامین A است که برای درمان آکنه شدید کیستیک است که به ندرت برای پیشگیری نوعی سرطان پوست (SCC) و همچنین سرطان مغز و پانکراس نیز تجویز می‌شود.

این دارو به صورت کپسول خوراکی، بیشتر با نام‌های تجاری روآکوتان  (Roaccutane)، آکوتان و آ-کنوترن عرضه می‌شود و از طریق کاهش چربی پوست (وادار کردن غده‌های چربی پوست به کم کردن تولید چربی) باعث کاهش آکنه در پوست می‌شود.