سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA داروی تروتاکنا Trutakna، محصول شرکت ورا تراپیوتیکس را برای درمان بیماران مبتلا به نفروپاتی ایمونوگلوبولین A (IgA) یا بیماری برگر تأیید کرد؛ بیماری پیشرونده‌ای که ...

سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA درخواست‌ شرکت ساندوز برای تولید نسخه‌های ژنریک داروی تیرزپاتاید را پذیرفت و وارد مرحله بررسی کرد.

سالم‌خبر: تازه‌ترین فهرست داروهای تأییدشده سازمان غذا و داروی آمریکا FDA نشان می‌دهد گران‌ترین داروهای واردشده به بازار در سال ۲۰۲۵ همچنان به درمان بیماری‌های نادر اختصاص دارند؛ به‌طوری که قیمت سالانه ...

سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA به دلیل نواقص مرتبط با الزامات استاندارد GMP در تأسیسات تولید قراردادی از صدور مجوز داروی جدید شرکت سوئدی سوبی Sobi برای درمان نقرس کنترل‌نشده خودداری کرد.

سالم‌خبر: کارشناسان سازمان غذا و داروی آمریکا FDA در اسناد منتشرشده پیش از نشست کمیته مشورتی واکسن‌ها اعلام کردند: نتایج مطالعات شرکت مدرنا نشان می‌دهد واکسن آنفلوآنزای این شرکت با نام ام‌فلوسیوا mFlusiva ...

سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA برای نخستین بار از اواخر دهه ۱۹۹۰، یک ماده مؤثر جدید برای استفاده در ضدآفتاب‌های بدون نسخه را تأیید کرد؛ تصمیمی که می‌تواند به افزایش تنوع محصولات محافظت‌کننده ...

سالم‌خبر: با تغییر سیاست سازمان غذا و داروی آمریکا FDA درباره ویپ و محصولات نیکوتینی، نقش احتمالی لابی‌گری شرکت‌های بزرگ دخانیات در این تصمیم مورد توجه قرار گرفته است و آنها باید خود را برای شفاف‌سازی ...

سالم‌خبر: شرکت بیوتکنولوژی رپلیمون Replimune، اعلام کرد: پس از توافق با سازمان غذا و داروی آمریکا FDA، طی روزهای آینده درخواست تأیید داروی تجربی RP1 برای درمان سرطان پوست پیشرفته را برای سومین بار به ...

سالم‌خبر: داروسازی بایومارین BioMarin اعلام کرد: داروی وکس‌زوگو Voxzogo در مطالعه فاز نهایی برای درمان اختلال نادر ژنتیکی هیپوکندروپلازی توانسته رشد قدی کودکان را به‌طور معناداری افزایش دهد؛ خبری که باعث ...

سالم‌خبر: سازمان غذا و دارو امریکا FDA به داروی جدید سرطان لوزالمعده مجوز بررسی فوق‌سریع داد.

سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی امریکا FDA مجوز مصرف داروی جدید سرطان پستان، تولید مشترک شرکت‌های فایزر Pfizer و آرویناس Arvinas را برای بیماران مبتلا به مراحل پیشرفته این بیماری صادر کرد.

سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا درخواست تأیید داروی شرکت Disc Medicine برای درمان یک اختلال ژنتیکی نادر را رد کرد؛ تصمیمی که به گفته تحلیلگران می‌تواند نشانه سختگیرانه‌تر شدن معیارهای تأیید داروهای ...

سالم‌خبر: رئیس سازمان غذا و داروی امریکا FDA در واکنش به قرص‌های لاغری 49 دلاری اعلام کرد: FDA به‌سرعت علیه شرکت‌هایی که داروهای کپی غیرقانونی را به‌طور انبوه بازاریابی می‌کنند و مدعی شباهت به محصولات ...