FDA پس از سه دهه یک فیلتر جدید ضدآفتاب را تأیید کرد
تاریخ انتشار :
چهارشنبه ۲۰ خرداد ۱۴۰۵ ساعت ۱۱:۴۰
کد مطلب : ۲۱۵۴۲
سالمخبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA برای نخستین بار از اواخر دهه ۱۹۹۰، یک ماده مؤثر جدید برای استفاده در ضدآفتابهای بدون نسخه را تأیید کرد؛ تصمیمی که میتواند به افزایش تنوع محصولات محافظتکننده از پوست، تقویت رقابت در بازار و ارتقای اعتماد مصرفکنندگان به محصولات ضدآفتاب منجر شود.
به گزارش سالمخبر به نقل از رویترز، سازمان غذا و داروی آمریکا FDA اعلام کرد ماده «بموتریزینول» (Bemotrizinol) را به فهرست مواد مؤثر مجاز در محصولات ضدآفتاب بدون نسخه OTC اضافه کرده است. این نخستین فیلتر جدید محافظت در برابر اشعه فرابنفش است که طی حدود سه دهه گذشته موفق به دریافت مجوز استفاده در بازار آمریکا شده است.
بر اساس اعلام FDA، بموتریزینول توانایی محافظت همزمان در برابر اشعههای فرابنفش نوع A (UVA) و نوع B (UVB) را دارد؛ دو نوع اشعهای که در بروز آفتابسوختگی، پیری زودرس پوست و افزایش خطر ابتلا به سرطان پوست نقش دارند.
این نهاد نظارتی همچنین اعلام کرده است که میزان جذب این ماده از طریق پوست به داخل بدن بسیار پایین است و بررسیهای انجامشده نشان میدهد استفاده از آن برای بزرگسالان و کودکان بالای شش ماه ایمن و مؤثر است.
«رابرت اف. کندی جونیور» وزیر بهداشت و خدمات انسانی آمریکا، در واکنش به این تصمیم گفت: بموتریزینول دهههاست که با ایمنی مناسب در کشورهای اروپایی مورد استفاده قرار میگیرد و اقدام FDA موجب افزایش رقابت و تقویت اعتماد مصرفکنندگان به محصولات ضدآفتاب خواهد شد.
FDA این تصمیم را تنها هفت ماه پس از انتشار پیشنویس اولیه خود نهایی کرده است؛ روندی که در مقایسه با فرآیندهای معمول بررسی مواد جدید، نسبتاً سریع ارزیابی میشود.
درخواست افزودن بموتریزینول به فهرست رسمی مواد مؤثر ضدآفتاب توسط شرکت DSM Nutritional Products ارائه شده بود. این شرکت خواستار استفاده از این ماده در غلظتهای حداکثر ۶ درصد در محصولات ضدآفتاب بدون نسخه شده بود.
کارشناسان معتقدند ورود این فیلتر جدید میتواند گزینههای بیشتری را در اختیار تولیدکنندگان قرار دهد و به توسعه نسل جدیدی از ضدآفتابها با پوشش گستردهتر در برابر اشعههای مضر خورشید کمک کند. همچنین این تصمیم ممکن است رقابت در بازار محصولات مراقبت از پوست آمریکا را افزایش داده و دسترسی مصرفکنندگان به فناوریهای جدید محافظت از پوست را تسهیل کند.
به گزارش سالمخبر به نقل از رویترز، سازمان غذا و داروی آمریکا FDA اعلام کرد ماده «بموتریزینول» (Bemotrizinol) را به فهرست مواد مؤثر مجاز در محصولات ضدآفتاب بدون نسخه OTC اضافه کرده است. این نخستین فیلتر جدید محافظت در برابر اشعه فرابنفش است که طی حدود سه دهه گذشته موفق به دریافت مجوز استفاده در بازار آمریکا شده است.
بر اساس اعلام FDA، بموتریزینول توانایی محافظت همزمان در برابر اشعههای فرابنفش نوع A (UVA) و نوع B (UVB) را دارد؛ دو نوع اشعهای که در بروز آفتابسوختگی، پیری زودرس پوست و افزایش خطر ابتلا به سرطان پوست نقش دارند.
این نهاد نظارتی همچنین اعلام کرده است که میزان جذب این ماده از طریق پوست به داخل بدن بسیار پایین است و بررسیهای انجامشده نشان میدهد استفاده از آن برای بزرگسالان و کودکان بالای شش ماه ایمن و مؤثر است.
«رابرت اف. کندی جونیور» وزیر بهداشت و خدمات انسانی آمریکا، در واکنش به این تصمیم گفت: بموتریزینول دهههاست که با ایمنی مناسب در کشورهای اروپایی مورد استفاده قرار میگیرد و اقدام FDA موجب افزایش رقابت و تقویت اعتماد مصرفکنندگان به محصولات ضدآفتاب خواهد شد.
FDA این تصمیم را تنها هفت ماه پس از انتشار پیشنویس اولیه خود نهایی کرده است؛ روندی که در مقایسه با فرآیندهای معمول بررسی مواد جدید، نسبتاً سریع ارزیابی میشود.
درخواست افزودن بموتریزینول به فهرست رسمی مواد مؤثر ضدآفتاب توسط شرکت DSM Nutritional Products ارائه شده بود. این شرکت خواستار استفاده از این ماده در غلظتهای حداکثر ۶ درصد در محصولات ضدآفتاب بدون نسخه شده بود.
کارشناسان معتقدند ورود این فیلتر جدید میتواند گزینههای بیشتری را در اختیار تولیدکنندگان قرار دهد و به توسعه نسل جدیدی از ضدآفتابها با پوشش گستردهتر در برابر اشعههای مضر خورشید کمک کند. همچنین این تصمیم ممکن است رقابت در بازار محصولات مراقبت از پوست آمریکا را افزایش داده و دسترسی مصرفکنندگان به فناوریهای جدید محافظت از پوست را تسهیل کند.



















