سالم‌خبر: رگولاتور دارویی استرالیا TGA با صدور اطلاعیه‌ای مهم دو هشدار ایمنی جدید درباره داروهای پرمصرف لاغری و دیابت از جمله Ozempic، Wegovy، Saxenda، Trulicity و Mounjaro منتشر کرد

سالم‌خبر: رگولاتور دارویی استرالیا TGA با صدور اطلاعیه‌ای مهم دو هشدار ایمنی جدید درباره داروهای پرمصرف لاغری و دیابت از جمله Ozempic، Wegovy، Saxenda، Trulicity و Mounjaro منتشر کرد. این هشدارها شامل خطر بالقوه افکار خودکشی و اختلال در کارایی قرص‌های ضدبارداری است؛ دو موضوعی که به گفته کارشناسان، اگرچه رابطه مستقیم آنها هنوز ثابت نشده اما از نظر بالینی اهمیت بالایی دارند و نیازمند توجه جدی پزشکان و بیماران هستند.

در گزارش TGA آمده است که مواردی از افکار خودکشی، تغییرات خلقی، افسردگی و رفتارهای غیرمعمول در مصرف‌کنندگان داروهای خانواده GLP-1 RA مشاهده شده است. آژانس از پزشکان خواسته بیماران را از نظر بروز یا تشدید افسردگی، افکار خودکشی یا تغییرات رفتاری تحت نظر قرار دهند.

این هشدار پس از آن صادر شد که یک مطالعه در سال ۲۰۲۴، مبتنی بر پایگاه داده عوارض دارویی سازمان جهانی بهداشت، نشان داد میزان گزارش افکار خودکشی در مصرف‌کنندگان سمگلوتاید کمی بیش از حد انتظار بوده است. در پایگاه داده TGA نیز تا سپتامبر امسال ۷۲ مورد گزارش افکار خودکشی، ۶ مورد افسردگی منجر به خودکشی، ۴ مورد اقدام به خودکشی، ۲ مورد خودکشی کامل و یک مورد رفتارهای خودآسیب‌رسان ثبت شده است.

با این حال، کمیته مشورتی داروهای استرالیا تأکید کرده که شواهد کافی برای اثبات ارتباط قطعی وجود ندارد، اما پیچیدگی رابطه میان اختلالات روانی و بیماری‌های مزمنی مانند چاقی و دیابت، ضرورت احتیاط و رصد بالینی را توجیه می‌کند.

موضوع دوم هشدار TGA به داروی Mounjaro مربوط می‌شود. این سازمان اعلام کرد که احتمال کاهش اثربخشی قرص‌های ضدبارداری خوراکی در هفته‌های ابتدایی مصرف Mounjaro یا هنگام افزایش دوز وجود دارد؛ موضوعی که با اثر این دارو بر کند شدن تخلیه معده و در نتیجه اختلال در جذب داروهای خوراکی مرتبط است.

بنابراین TGA توصیه کرده است که بیماران به‌مدت چهار هفته پس از شروع Mounjaro و چهار هفته پس از هر افزایش دوز، از یک روش غیرخوراکی پیشگیری از بارداری یا روش‌های ترکیبی مانند باریِر استفاده کنند. همچنین تأکید شده که هیچ‌یک از داروهای این خانواده نباید در دوران بارداری مصرف شوند.

دکتر تری‌لین ساوت، رئیس گروه تخصصی مدیریت چاقی کالج پزشکان عمومی استرالیا، گفت: «به‌نظر می‌رسد گروهی از بیماران به‌ویژه کسانی که سابقه افسردگی یا اضطراب دارند به‌طور خاص در معرض مشکل قرار بگیرند. همچنین کاهش سریع وزن می‌تواند خود یک عامل محرک برای اختلالات روانی باشد.»

انتشار این هشدارهای جدید، پزشکان و بیماران را ملزم می‌کند که هنگام مصرف داروهای GLP-1 RA عوارض روانی و تداخلات دارویی را جدی‌تر از گذشته دنبال کنند.