۰
حیدرمحمدی، مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو:

 مصرف واکسن سینوفارم در ایران هنوز مجوز ندارد

تاریخ انتشار :
يکشنبه ۱۷ اسفند ۱۳۹۹ ساعت ۱۶:۲۸
کد مطلب : ۹۳۰۴
 مصرف واکسن سینوفارم در ایران هنوز مجوز ندارد
سالم‌خبر: حیدرمحمدی، مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو در میزگرد بررسی ابعاد تولید واکسن و داروی کووید-19 در کشور، اعلام کرد: تایید واکسن سینوفارم تنها برای واردات آن بوده است و با وجودی که این واکسن وارد کشور شده است هنوز CTD آن تکمیل نشده است.

براساس اظهارات مدیر کل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو زمان تایید واکسن و صدور مجوز تولید آن به تکمیل CTD یا قسمت های مختلف پرونده مدارک تکنیکال و همه مراحل استاندارد تولید واکسن بستگی دارد و با توجه به سختگیری هایی که برای تولید واکسن در نظر گرفته می شود باید حتما داده های همه مراحل فنی تولید واکسن از جمله بخش مطالعات بالینی به طور کامل در مدارکی که به سازمان غذا و دارو داده می شود، مشخص باشد.

اگرچه مجموعا 570 هزار واکسن چینی و روسی کرونا وارد کشور شده است اما با فاکتور گرفتن تعداد 250 واکسن اهدایی چینی تا زمان اخذ مجوز، بضاعت ایران در واکسیناسیون حتی کادر درمان در همان حد 320 هزار دوز واکسن روسی یعنی تعداد 160 هزار نفر است.
 
کد مطلب : ۹۳۰۴
نام شما

آدرس ايميل شما