داروی رمدسیویر تولید داخل در انتظار تایید کمیته علمی ستاد ملی کرونا

سالم خبر: داروی رمدسیویر توسط شرکت‌های دانش‌بنیان کشور ساخته شده است و در انتظار تایید سازمان غذا و دارو و کمیته علمی ستاد ملی کرونا است.

 حسین وطن‌پور مدیرکل دفتر فناوری سلامت وزارت بهداشت در گفت‌وگو با سالم‌خبر در خصوص تهیه مواد اولیه رمدسیویر در کشور ایران گفت: هسته‌های فناور و شرکت‌های دانش‌بنیان باید چندین گام جلوتر از تصمیمات کشوری و سیاست‌های در دست تدوین باشند. به‌‌عنوان مثال اگر گفته شود دارویی را لازم داریم از ۶ تا ۹ ماه زمان می‌برد تا بتوانیم بر روی ماده اولیه‌ی آن کار و فرآورده را وارد کشور کنیم. 

 

وی در ادامه عنوان کرد :در حوزه شرکت‌های دانش‌بنیان و هسته‌های فناور، باید چندین گام جلوتر از بخش‌نامه‌ها و مصوبات و دستورالعمل‌های موجود حرکت کنیم. درحال حاضر در همه دنیا، داروی رمدسیویر درحال کارآزمایی بالینی است اما هنوز وارد پروتکل‌های رسمی بین المللی ما نشده است. 

 

وی همچنین افزود: انجام کارآزمایی‌های بالینی در برخی از نقاط دنیا توسط برخی محققین، نشان دهنده اثرات نسبتا مثبت برخی داروهاست براین اساس ما از زمانی که متوجه شدیم رمدسیویر و فاویپیراویر برای درمان کرونا موثرند، بلافاصله در حوزه فعالیت هسته‌های فناور و شرکت‌های دانش‌بنیان قرار دادیم که خوشبختانه شرکت‌هایی در این زمینه پیشگام در سنتز مواد اولیه فاویپیراویر و رمدسیویر هستند و تاکنون برای تولید محصول‌نهایی آن‌ها اقداماتی انجام داده‌اند. 

 

وطن پور در ادامه اظهار کرد: ما با این دستاورد، منتظر برنامه‌ریزی و سیاست‌های سازمان غذا و دارو هستیم لذا مرجعی‌اند که می‌توانند دارو را برای مصرف کشور توصیه و تایید کنند؛ ما دانش تولید و تهیه مواد اولیه و محصول نهایی داروی رمدسیویر را داریم که این دستاورد، توسط شرکت‌های دانش بنیان انجام شده است اما باید مورد تایید کمیته علمی ستاد ملی کرونا قرار گیرد. 

 

وی در خصوص کیفیت رمدسیویر آمریکایی و تولید داخل این دارو اظهار کرد: کیفیت داروها طبق مرجع بین‌المللی مشخص می‌شود؛ اینطور نیست که دارویی را خود تولید و تایید کنیم.  به طور قطع داروهای ما با نمونه‌های بین‌المللی و تست‌های منابع علمی دنیا مورد سنجش قرار می‌گیرند.

 

 وطن پور در ادامه عنوان کرد: وقتی ما می‌گوییم دارویی را ساخته‌ایم به لحاظ کیفیت مشکلی در ساخت وجود ندارد اما اینکه این دارو چه میزان در درمان کرونا تاثیر دارد بحث و چالشی، بین‌المللی است؛ برخی از کشورها رمدسیویر را قبول و برخی نیز قبول ندارند.‌ در ایران نیز نظرات بسیار متفاوتی در مورد این دارو وجود دارد، اما اغلب نظرات این است که رمدسیویر نسبت به دیگر داروها عملکرد بهتری دارد.

 

مدیرکل دفتر فناوری سلامت وزارت بهداشت در خصوص زمان پیش بینی شده در زمینه ورود این دارو به بازار خاطرنشان کرد: به رفتار بیماری بستگی دارد اگر مشخص شود که رفتار بیماری چه زمانی ثابت می‌شود، ما نیز می‌توانیم مشخص کنیم. بیماری رفتاری بسیار متغیری دارد و علائم در افراد متفاوت است و تاثیر داروهای مصرفی به‌طور کامل در افراد متفاوت است.  براین اساس ما هنوز به یک وضعیت پایدار و ثابت نرسیده‌ایم؛ اما زمانی که وضعیت پایدار مشخص شد ما نیز می‌توانیم راه درمانی برای آن درنظرگیریم.

.

وی در خصوص قاچاق رمدسیویر گفت:در هر شغلی افرادی به دنبال اقتصاد خود هستند همانطور که تعدادی کالا را احتکار می‌کنند، عده‌ای هم به ساختن داروهای تقلبی مشغول می‌شوند.  دارویی برای سلامتی مردم است و افراد برای آن، در هر شرایطی بهای را پرداخت می‌کنند.سازمان غذا و دارو به‌طورجدی با این موضوع برخورد می‌کند.

 

وطن‌پور در ادامه گفت: ممکن است برخی‌ها داروی تقلبی را با جعبه رمدسیویر در بازار سیاه به فروش برسانند، برخی هم دارو رمدسیویر را با تاریخ مصرف گذشته به مردم بفروشند. باتوجه به اینکه این بیماری شیوع پیدا کرده و اخبار بسیاری در مورد مصرف این دارو گفته می‌شود، عده‌ای فکر می‌کنند که این دارو تنها راه درمان کرونا است، 

 

مدیرکل دفتر فناوری سلامت وزارت بهداشت درباره اینکه رمدسیویر آخرین راه درمان کروناست، گفت: مشخص نیست ممکن است این دارو از این هفته تا هفته دیگر راه درمان یابد، اما ممکن است سه هفته دیگر با تغییر رفتار این بیماری مواجه شویم و این دارو نیز بی‌اثر می‌شود. ما تاکنون داروهای بسیاری را داشته‌ایم که برای این بیماری خوب بوده اما پس از یک ماه مشخص شده که آن دارو هم دیگر فایده‌ای ندارد؛ شواهد نشان می‌دهد که ویروس مرتبا در حال تغییر رفتارست.

 

وطن پور با اشاره به تأثیر داروی فاویپیراویر عنوان کرد: در حال حاضر برخی از بیمارستان‌ها نیز داروی فاویپیراویر استفاده می‌کنند، سازمان غذا و دارو زمانی یک دارو را تایید می‌کند که مطالعات علمی آن به صورت جامع و کامل انجام شده باشد؛ سازمان غذا و دارو به صرف تایید اثربخشی یک دارو از سوی یک بیمارستان‌ یا پزشکان خاص یک دارو را تایید نمی کند؛ این سازمان به دنبال اثربخشی جنرال فرآوردهای دارویی در سراسر کشور است. بررسی تاثیر یک دارو روند علمی دارد اگر ما کشور خود دارویی را تایید کردیم بنابر اینکه عضو سازمانهای بین المللی هستیم بسیاری از کشورها نیز می‌توانند از آن استفاده کنند؛ وقتی ما می‌توانیم حرفی را قطعی بزنیم که از آن مطمئن باشیم .