داروی جدید رُش برای بیماران مبتلا به لنفوم پیشرفته در آستانه تایید خارج از نوبت قرار گرفت

سالم خبر: اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) موافقت خود با تایید زود هنگام داروی آنتی بادی شرکت داروسازی رُش Roche  برای درمان بیماران مبتلا به لنفوم پیشرفته را اعلام کرد.
 
به گزارش سالم خبر از رویترز،  داروی Polivy  در ترکیب با داروی Rituxan  برای شیمی درمانی و درمان بیماران بالغ مبتلا به لنفوم سلول Bپیشرفته (DLBCL) ساخته شده است.
 
رُش اعلام کرد که میانگین هزینه ی درمان با داروی Polivy برای یک دوره چهار ماهه 90 هزار دلار خواهد بود. در صورتی که میانگین هزینه ی درمان با داروی Rituxan برای یک دوره چهار ماه 39،500 دلار است.
 
براساس محاسبه ی برخی تحلیلگران فروش Polivy تا سال 2024 حدود 1 میلیارد دلار خواهد بود.
 
 سازمان غذا و داروی امریکا FDA  در بیانیه ای اعلام کرد که طبق مطالعات انجام شده ، عوارض جانبی Polivy ، کاهش تعداد گلبول های قرمز، آسیب عصبی، خستگی و پنومونی بوده است.
 
Polivy تنها یک بار به دلیل خطر آسیب عصبی قابل استفاده خواهد بود.
 
به گفته انجمن سرطان آمریکا(NHL)، لنفوم سلول Bپیشرفته ، که یکی از شایع ترین سرطان های در این کشور است که حدود 4 درصد از انواع سرطان ها در ایالات متحده را تشکیل می دهد.
 
برنامه FDA  برای تایید زود هنگام  این اجازه را به داروسازان می دهد تا داروی های مورد نیاز برای یک وضعیت جدی (مانند سرطان) را در بازار تامین کنند.