FDA یک شانس دیگر به GSK داد

19 شهريور 1397 ساعت 13:36


سالم خبر: سازمان غذا و داروی امریکا (FDA) اگر چه داروی  Nucala را برای درمان آسم شدید رد کرده بود اما اخیرا با ارسال نامه ای از شرکت سازنده ی آن GlaxoSmithKline  خواسته است اطلاعات بیشتری از این دارو را در اختیار آنان قرار دهد.

به گزارش سالم خبر از رویترز شرکت داروسازی GlaxoSmithKline  اعلام کرد که این سازمان توضیحات و اطلاعات بیشتری در مورد این دارو که برای درمان بیماری مزمن انسداد ریوی  (COPD) ساخته شده است خواسته است.

این شرکت داروسازی همچنین اذعان داشته است که در این نامه ، از GSK خواسته شده است تا در مورد داروی مپولیزومب که نام ژنریک داروی Nucala  می باشد ، توضیح ارائه دهد .

مپولیزومب در اصل به عنوان یک درمان اضافی برای درمان کورتیکواستروئید استنشاقی استفاده می شود.
دراین نامه همچنین آمده است که آزمایشات بالینی بیشتری برای تایید این دارو لازم است.
 
 


کد مطلب: 2196

آدرس مطلب :
https://www.saalemnews.com/news/2196/fda-یک-شانس-دیگر-gsk

سالم خبر
  https://www.saalemnews.com