FDA یک شانس دیگر به GSK داد

سالم خبر: سازمان غذا و داروی امریکا (FDA) اگر چه داروی  Nucala را برای درمان آسم شدید رد کرده بود اما اخیرا با ارسال نامه ای از شرکت سازنده ی آن GlaxoSmithKline  خواسته است اطلاعات بیشتری از این دارو را در اختیار آنان قرار دهد.

به گزارش سالم خبر از رویترز شرکت داروسازی GlaxoSmithKline  اعلام کرد که این سازمان توضیحات و اطلاعات بیشتری در مورد این دارو که برای درمان بیماری مزمن انسداد ریوی  (COPD) ساخته شده است خواسته است.

این شرکت داروسازی همچنین اذعان داشته است که در این نامه ، از GSK خواسته شده است تا در مورد داروی مپولیزومب که نام ژنریک داروی Nucala  می باشد ، توضیح ارائه دهد .

مپولیزومب در اصل به عنوان یک درمان اضافی برای درمان کورتیکواستروئید استنشاقی استفاده می شود.
دراین نامه همچنین آمده است که آزمایشات بالینی بیشتری برای تایید این دارو لازم است.