سالم خبر 21 بهمن 1398 ساعت 11:27 http://saalemnews.com/news/6048/آیین-نامه-واردات-دارو-تجهیزات-پزشکی-تصویب -------------------------------------------------- عنوان : آیین‌نامه واردات دارو و تجهیزات پزشکی تصویب شد -------------------------------------------------- سالم خبر: آیین‌نامه واردات دارو و تجهیزات پزشکی در جلسه هیات وزیران به ریاست حجت الاسلام والمسلمین حسن روحانی رییس جمهوری تصویب شد. متن : سالم خبر: آیین نامه واردات دارو و تجهیزات پزشکی در جلسه هیات وزیران به ریاست حجت الاسلام والمسلمین حسن روحانی رییس جمهوری تصویب شد. به گزارش سالم خبر ازپایگاه اطلاع رسانی دفتر هیات دولت، براساس آیین نامه مذکور، وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی سازمان غذا و دارومکلف است مجوز لازم جهت واردات دارو، تجهیزات و لوازم پزشکی مورد نیاز کشور با کیفیت و استاندارد موردنظر را که در داخل کشور، مشابه آن تولید نمی شود و یا کافی نیست از طریق فرآیند رقابتی به واردکنندگانی که با کمترین قیمت تأمین می کنند، صادر کند. واردات کالای موضوع این آیین نامه براساس فهرستی است که سازمان غذا و دارو به صورت دوره ای منتشر و مطابق آن، سازمان می تواند در چارچوب ضوابط آیین نامه فوق برای مدت مشخص و محدود از ظرفیت سایر واردکنندگان استفاده نماید. به منظور حصول اطمینان از کیفیت، ایمنی، اثربخشی و تضمین اصالت، اولویت واردات کالا از طریق نمایندگان رسمی شرکت های سازنده مربوط، مستلزم فرآیند ثبت اقلام مربوط در سازمان مورداشاره و رعایت کلیه مقررات، آیین نامه ها و ضوابط ثبت دارو، تجهیزات و ملزومات پزشکی است. همچنین، توزیع و عرضه کالای موضوع این آیین نامه، پس از اخذ مجوز توزیع از سازمان غذا و دارو و در شبکه توزیع مجاز، امکان پذیر خواهد بود و در صورت لزوم، اولویت و نحوه توزیع از سوی این سازمان تعیین خواهد شد.