سالم خبر 21 بهمن 1398 ساعت 10:42 http://saalemnews.com/news/6047/سازمان-غذا-دارو-موظف-صدور-واردات-برخی-داروها-تجهیزات-پزشکی -------------------------------------------------- عنوان : سازمان غذا و دارو موظف به صدور واردات برخی داروها و تجهیزات پزشکی شد -------------------------------------------------- ​​​​​​​سالم‌خبر: وزارت بهداشت و درمان موظف شد مجوز واردات دارو، تجهیزات و لوازم پزشکی مورد نیازی را که مشابه آن در کشور تولید نمی‌شود یا کافی نیست را صادر کند. متن : سالم خبر: وزارت بهداشت و درمان موظف شد مجوز واردات دارو، تجهیزات و لوازم پزشکی مورد نیازی را که مشابه آن در کشور تولید نمی شود یا کافی نیست را صادر کند. هیات وزیران در جلسه عصر یکشنبه خود که به ریاست حسن روحانی برگزار شد، آیین نامه اجرایی مربوط به واردات دارو و تجهیزات پزشکی را به تصویب رساند. بر اساس این آیین نامه ، سازمان غذا و دارو مکلف است مجوز لازم جهت واردات دارو، تجهیزات و لوازم پزشکی مورد نیاز کشور با کیفیت و استاندارد مورد نظر را که در داخل کشور، مشابه آن تولید نمی شود یا کافی نیست از طریق فرآیند رقابتی به واردکنندگانی که با کمترین قیمت تأمین می کنند، صادر کند. واردات کالای موضوع این آیین نامه بر اساس فهرستی است که سازمان غذا و دارو به صورت دوره ای منتشر و مطابق آن، سازمان می تواند در چارچوب ضوابط آیین نامه فوق برای مدت مشخص و محدود از ظرفیت سایر واردکنندگان استفاده کند. به منظور حصول اطمینان از کیفیت، ایمنی، اثربخشی و تضمین اصالت، اولویت واردات کالا از طریق نمایندگان رسمی شرکت های سازنده مربوط، مستلزم فرآیند ثبت اقلام مربوط در سازمان مورد اشاره و رعایت همه مقررات، آیین نامه ها و ضوابط ثبت دارو، تجهیزات و ملزومات پزشکی است. همچنین توزیع و عرضه کالای موضوع این آیین نامه، پس از اخذ مجوز توزیع از سازمان غذا و دارو و در شبکه توزیع مجاز، امکان پذیر خواهد بود و در صورت لزوم، اولویت و نحوه توزیع از سوی این سازمان تعیین خواهد شد.